Specjalista ds. Walidacji Systemów Skomputeryzowanych [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pabianice
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Walidację systemów kategorii 4,5,
- Opiniowanie dokumentacji walidacyjnej,
- Koordynowanie działań walidacyjnych systemów,
- Przeprowadzanie analizy ryzyka dla procesów i funkcjonalności,
- Ocenę zmian i incydentów w systemach,
- Ścisłą współpracę z Działem IT,
- Opiniowanie procedur IT pod kątem ich zgodności z GAMP,
- Kwalifikację infrastruktury informatycznej.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe o profilu technicznym,
- Wiedza z zakresu zagadnień jakościowych specyficznych dla systemów skomputeryzowanych wykorzystywanych w przemyśle farmaceutycznym, w tym również bardzo dobra znajomość walidacji systemów skomputeryzowanych,
- Znajomość Prawa Farmaceutycznego, w szczególności Aneksów 11 i 15 GMP oraz 21CFR Part 11,
- Znajomość metodyki GAMP 5,
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego,