Specjalista ds. Zapewnienia Jakości/Osoba Wykwalifikowana
Miejsce pracy: Sieradz
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- Zwalnianie produktów do obrotu
- Uczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych mających wpływ na jakość produktów leczniczych
- Koordynowania i współuczestnictwo w procesach jakościowych (działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, reklamacje, audyty)
- Koordynowanie i współuczestnictwo w procesach walidacji procesów, kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń, systemów pomocniczych zgodnie z wymogami GMP
- Współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowywania i wdrożenia walidacji optymalnej dla spółki i zgodnej z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami w zakresie GMP
- Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do inspekcji i audytów
OCZEKIWANIA:
- Wykształcenie wyższe (farmacja, medycyna, analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, weterynaria)
- Doświadczenie min. 2 lata
- Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
- Rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
- Umiejętność realizacji złożonych zadań
- Umiejętności komunikacyjne
- Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego
- Umiejętność rozwiązywania problemów
- Znajomość procesów walidacji/ kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej
- Umiejętność pracy z MS OfficE
- Znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność realizacji złożonych zadań
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.