Specjalista ds. Zapewnienia Jakości – Osoba Wykwalifikowana
Miejsce pracy: Pabianice
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Realizację zasad oraz wytycznych Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) zgodnie z procedurami systemowymi,
- Certyfikację i zwalnianie produktów leczniczych do obrotu w zgodności z wymaganiami GMP,
- Dopuszczanie do dystrybucji produktów nieleczniczych,
- Opracowanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji systemowej,
- Przeprowadzanie audytów wewnętrznych w Adamed Pharma S.A. oraz audytów zewnętrznych u kontrahentów naszej firmy,
- Koordynację działań naprawczo-korygujących, w tym inicjowanie działań zapobiegających wystąpieniu niezgodności, a także koordynację oraz realizację procesu zarządzania odchyleniami,
- Udział w postępowaniach reklamacyjnych,
- Opiniowanie i zatwierdzenie Rocznego Raportu Jakości Produktu,
- Reprezentowanie Wytwórcy/Importera podczas inspekcji i kontroli Organów Kompetentnych.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Biologia, Chemia, Farmacja, Biotechnologia oraz Analityka medyczna, Medycyna i Weterynaria (konieczne przy pełnieniu funkcji Osoby Wykwalifikowanej),
- Doświadczenie w wytwórni produktów leczniczych i/lub surowców farmaceutycznych z zakresu analizy jakościowej i ilościowej; lub innych badań i czynności kontrolnych niezbędnych do oceny jakości produktów leczniczych i warunków ich wytwarzania,
- Wiedza z zakresu prawa farmaceutycznego oraz Systemów Zapewnienia Jakości,
- Znajomość pakietu MS Office (głównie Excel i Power Point),
- Znajomości j. angielskiego w stopniu umożliwiającym swobodną komunikację,
- Pozytywne nastawienie do otoczenia i umiejętność pracy w zespole.