Specjalista ds. zapewnienia jakości / Specjalistka ds. zapewnienia jakości
Miejsce pracy: Dziekanów Leśny, k/ Łomianek
Nr ref.: SQA26
Zadania:
- Sprawowanie nadzoru nad kompletną dokumentacją systemu zapewniania jakości w firmie.
- Projektowanie, weryfikowanie, opiniowanie oraz oficjalne wydawanie procedur, instrukcji systemowych, a także protokołów kwalifikacji i walidacji.
- Koordynowanie i zarządzanie wewnętrznym procesem kontroli zmian.
- Monitorowanie i egzekwowanie realizacji harmonogramu procesów kwalifikacyjnych oraz walidacyjnych.
- Przeprowadzanie okresowych audytów wewnętrznych oraz zewnętrznych u dostawców i partnerów.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe magisterskie lub inżynierskie, preferowane na kierunku chemia, farmacja lub nauk pokrewnych.
- Minimum 3 lata udokumentowanego stażu zawodowego w dziale zapewnienia jakości (QA) w branży farmaceutycznej.
- Głęboka, praktyczna wiedza z zakresu wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
- Znajomość metodologii oraz przebiegu procesów walidacyjnych w farmacji.
- Umiejętność samodzielnego przeprowadzania analizy ryzyka (Risk Assessment).
- Praktyczne kompetencje w obszarze audytowania systemów pod kątem zgodności z normami GMP.
- Rozwinięte zdolności organizacyjne oraz umiejętność efektywnej pracy zespołowej.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie i pełną wyzwań pracę w dynamicznym zespole specjalistów.
- Szerokie perspektywy rozwoju zawodowego, szkolenia specjalistyczne i ciągłe podnoszenie kwalifikacji.
- Atrakcyjne wynagrodzenie bazowe, ściśle dopasowane do posiadanych umiejętności i doświadczenia rynkowego.
Poznaj
Mako Pharma Sp. z o.o.
Mako Pharma oferuje swoim klientom kompleksową obsługę wszystkich działań operacyjnych związanych z wytworzaniem produktów i nadzoru nad ich jakością.
Oferujemy również usługi rozwoju produktów leczniczych, suplementów diety, dietetycznych środków spożywczych i wyrobów medycznych od koncepcji poprzez próby formulacyjne, rejestrację produktu i jego wytworzenie.
Nie wprowadzamy własnych produktów na rynek dzięki czemu nie konkurujemy z naszymi klientami.
