Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Dział Operacyjnego Zapewnienia Jakości, Formy Sterylne
Miejsce pracy: Starogard Gdański
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- ocena raportów serii oraz certyfikatów analiz serii produktów przed ich zwolnieniem do obrotu
- prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku reklamacji, dyskwalifikacji serii i odchyleń jakościowych
- uczestniczenie w opracowywaniu okresowych przeglądów produktów leczniczych
- opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji GMP
- udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych
- udział w audytach jakościowych
- organizowanie i prowadzenie szkoleń GMP
OCZEKIWANIA:
- wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne poparte 2-3- letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym
- podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
- rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
- rozumienie zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
- znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego
- bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- znajomość pakietu MS Office
- umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielnego podejmowania decyzji
- dobrze rozwinięte umiejętności komunikacyjne
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.