Specjalista DSP Produkcji Mikrobiologicznej
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną, zasadami GMP i wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
- Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
- Udział w transferze technologii i walidacji procesu we współpracy z Departamentem RnD oraz MS&T
- Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
- Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzenie szkoleń
- Prowadzenie procesu oczyszczania i filtracji w technologii single use
- Gwarantowanie sprawnego wykonywania działań produkcyjnych, ciągłości procesów i produkcji
- Nadzór nad prawidłowym rozchodem materiałów i odczynników w trakcie procesów transferu technologii i procesów produkcyjnych
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe: biotechnologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- Minimum dwuletnie doświadczenie związane z produkcją biotechnologiczną lub farmaceutyczną
- Dobrą znajomość zasad cGMP oraz wymogów FDA
- Bardzo dobrą znajomość technik chromatograficznych: Chromatografia powinowactwa na białku L, chromatografia jonowymienna (CEX)
- Znajomość technik filtracyjnych (takich jak filtracja styczna - TFF)
- Dobra znajomość technik pracy aseptycznej będzie dodatkowym atutem
- Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi będzie dodatkowym atutem
- Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
- Bardzo dobrą znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów oraz dobrą organizację czasu pracy
- Otwartość na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.