Specjalista DSP Produkcji Mikrobiologicznej
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną, zasadami GMP i wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
- Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
- Udział w transferze technologii i walidacji procesu we współpracy z Departamentem RnD oraz MS&T
- Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
- Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzenie szkoleń
- Prowadzenie procesu oczyszczania i filtracji w technologii single use
- Gwarantowanie sprawnego wykonywania działań produkcyjnych, ciągłości procesów i produkcji
- Nadzór nad prawidłowym rozchodem materiałów i odczynników w trakcie procesów transferu technologii i procesów produkcyjnych
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe: biotechnologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- Minimum dwuletnie doświadczenie związane z produkcją biotechnologiczną lub farmaceutyczną
- Dobrą znajomość zasad cGMP oraz wymogów FDA
- Bardzo dobrą znajomość technik chromatograficznych: Chromatografia powinowactwa na białku L, chromatografia jonowymienna (CEX)
- Znajomość technik filtracyjnych (takich jak filtracja styczna - TFF)
- Dobra znajomość technik pracy aseptycznej będzie dodatkowym atutem
- Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi będzie dodatkowym atutem
- Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
- Bardzo dobrą znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów oraz dobrą organizację czasu pracy
- Otwartość na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole