Najnowsze oferty pracy

  • Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    7 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie oraz koordynowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na rynki krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych, obejmujących dopuszczenie do obrotu, rejestracje...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Młodszy technolog laboratoryjny w Pracowni Patomorfologii IHiT

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, ul. Indiry Gandhi 14    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zakres obowiązków: przyjmowanie i rejestrowanie materiału tkankowego, wstępna ocena jakości pobranej próbki, pobieranie materiału zgodnie z wewnętrzną organizacją pracy, współpraca z lekarzem/asystowanie podczas wykonywania oceny i pobierania wycinków tkankowych z materiału...
  • Technik ds. Biobanku / Pracownik Laboratoryjny

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    (system pracy jednozmianowy: 7h 35min) Zakład Hematologii Eksperymentalnej / Pracownia Nowotworów Plazmatycznokomórkowych Projekt: HEART-DAPA-MM (badanie finansowane przez Agencję Badań Medycznych) Poszukujemy skrupulatnej, zorganizowanej i odpowiedzialnej osoby na stanowisko Technika ds....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    1 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi...
  • RA Biznes Partner

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie oraz koordynację procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, a także za tworzenie strategii rejestracyjnych i wsparcie projektów rozwojowych zgodnie z...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Duchnice Biotechnolog Duchnice
Specjalista Kontroli Jakości Mikrobiologicznej

Specjalista Kontroli Jakości Mikrobiologicznej

Polpharma Biologics
Duchnice
praca stacjonarna
1910 dni temu
Specjalista Kontroli Jakości Mikrobiologicznej
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Rola:

W naszej nowej fabryce w ramach Działu Kontroli Jakości budujemy nowy zespół mikrobiologiczny. Obecnie poszukujemy doświadczonych w branży farmaceutycznej, zmotywowanych i otwartych na dalszy rozwój osób. Dołączając do nas będziesz miał możliwość pracy w ściśle regulowanym, a jednocześnie bardzo dynamicznym środowisku laboratoryjnym. To wyjątkowa szansa na zostanie ekspertem w branży biofarmaceutycznej.

Twoje zadania
  • Budowanie systemu jakości w nowo powstałym laboratorium mikrobiologicznym;
  • Wykonywanie badań mikrobiologicznych w oparciu o farmakopee, specyfikacje, normy;
  • Opracowywanie planów monitoringu mikrobiologicznego środowiska oraz wykonywanie badań z zakresu mikrobiologicznego monitorowania środowiska wytwarzania zgodnie z wymaganiami GMP;
  • Opracowywanie protokołów i weryfikację metod mikrobiologicznych prób biotechnologicznych i monitoringu środowiska;
  • Opracowywanie nowych oraz aktualizacja istniejących procedur i instrukcji  w zakresie działalności laboratorium;
  • Prowadzenie diagnostyki mikrobiologicznej;
  • Prowadzenie analizy trendów dla mikrobiologicznych parametrów kontroli pomieszczeń produkcyjnych, laboratoryjnych i magazynowych.
Jeśli posiadasz
  • Wykształcenie wyższe mikrobiologiczne, biotechnologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne;
  • Znajomość wymagań EMA, FDA, monografii farmakopealnych, przepisów GMP oraz zagadnień prawa farmaceutycznego;
  • Wiedzę i doświadczenie dotyczące zasad prowadzenia monitoringu mikrobiologicznego środowiska;
  • Wiedzę na temat pracy ze szczepami bakteryjnymi, odczynnikami chemicznymi, środkami dezynfekcyjnymi;
  • Dobrą znajomość oprogramowania komputerowego w zakresie aplikacji biurowych.
  • Dobrą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
  • Otwartość na zmiany i umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów;
  • Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi (praca zespołowa);
  • Minimum 5-letnie doświadczenie w pracy w laboratorium mikrobiologicznym, w przemyśle farmaceutycznym.
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Rezon Bio

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.

Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).

Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Podobne oferty

  • Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    7 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie oraz koordynowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na rynki krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych, obejmujących dopuszczenie do obrotu, rejestracje...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Młodszy technolog laboratoryjny w Pracowni Patomorfologii IHiT

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, ul. Indiry Gandhi 14    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zakres obowiązków: przyjmowanie i rejestrowanie materiału tkankowego, wstępna ocena jakości pobranej próbki, pobieranie materiału zgodnie z wewnętrzną organizacją pracy, współpraca z lekarzem/asystowanie podczas wykonywania oceny i pobierania wycinków tkankowych z materiału...
  • Technik ds. Biobanku / Pracownik Laboratoryjny

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    (system pracy jednozmianowy: 7h 35min) Zakład Hematologii Eksperymentalnej / Pracownia Nowotworów Plazmatycznokomórkowych Projekt: HEART-DAPA-MM (badanie finansowane przez Agencję Badań Medycznych) Poszukujemy skrupulatnej, zorganizowanej i odpowiedzialnej osoby na stanowisko Technika ds....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    1 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi...
  • RA Biznes Partner

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie oraz koordynację procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, a także za tworzenie strategii rejestracyjnych i wsparcie projektów rozwojowych zgodnie z...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...