Specjalista Kontroli Jakości Mikrobiologicznej
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Rola:
W naszej nowej fabryce w ramach Działu Kontroli Jakości budujemy nowy zespół mikrobiologiczny. Obecnie poszukujemy doświadczonych w branży farmaceutycznej, zmotywowanych i otwartych na dalszy rozwój osób. Dołączając do nas będziesz miał możliwość pracy w ściśle regulowanym, a jednocześnie bardzo dynamicznym środowisku laboratoryjnym. To wyjątkowa szansa na zostanie ekspertem w branży biofarmaceutycznej.
Twoje zadania
- Budowanie systemu jakości w nowo powstałym laboratorium mikrobiologicznym;
- Wykonywanie badań mikrobiologicznych w oparciu o farmakopee, specyfikacje, normy;
- Opracowywanie planów monitoringu mikrobiologicznego środowiska oraz wykonywanie badań z zakresu mikrobiologicznego monitorowania środowiska wytwarzania zgodnie z wymaganiami GMP;
- Opracowywanie protokołów i weryfikację metod mikrobiologicznych prób biotechnologicznych i monitoringu środowiska;
- Opracowywanie nowych oraz aktualizacja istniejących procedur i instrukcji w zakresie działalności laboratorium;
- Prowadzenie diagnostyki mikrobiologicznej;
- Prowadzenie analizy trendów dla mikrobiologicznych parametrów kontroli pomieszczeń produkcyjnych, laboratoryjnych i magazynowych.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe mikrobiologiczne, biotechnologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne;
- Znajomość wymagań EMA, FDA, monografii farmakopealnych, przepisów GMP oraz zagadnień prawa farmaceutycznego;
- Wiedzę i doświadczenie dotyczące zasad prowadzenia monitoringu mikrobiologicznego środowiska;
- Wiedzę na temat pracy ze szczepami bakteryjnymi, odczynnikami chemicznymi, środkami dezynfekcyjnymi;
- Dobrą znajomość oprogramowania komputerowego w zakresie aplikacji biurowych.
- Dobrą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
- Otwartość na zmiany i umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów;
- Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi (praca zespołowa);
- Minimum 5-letnie doświadczenie w pracy w laboratorium mikrobiologicznym, w przemyśle farmaceutycznym.