#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
Osoba na tym stanowisku odpowiada za wykonywanie kwalifikacji sprzętów analitycznych w obszarze TRnD, zgodnie z wymogami cGMP. Będzie również odpowiedzialna za realizację powierzonych zadań kwalifikacyjnych jak również wspierała pozostałe Działy w czynnościach kwalifikacyjnych.
- Przeprowadzaniem kwalifikacji pierwotnej systemów technicznych;
- Utrzymywaniem statusu kwalifikacji aparatury analitycznej Departamentu Badań i Rozwoju Technicznego poprzez cykliczne przeprowadzanie czynności kwalifikacyjnych;
- Opracowywaniem wewnętrznej dokumentacji kwalifikacyjnej;
- Nadzorem nad serwisem zewnętrznym przeprowadzającym kwalifikację systemów technicznych Departamentu Badań i Rozwoju Technicznego;
- Dokumentowaniem czynności kwalifikacyjnych na dedykowanych protokołach kwalifikacji;
- Informowaniem bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych;
- Braniem udziału w działaniach korygująco-zapobiegawczych wynikających z niezgodności stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych;
- Braniem udziału w rewizji wewnętrznych procedur dotyczących kwalifikacji systemów technicznych;
- Monitorowaniem statusu oraz terminów działań kwalifikacyjnych dla przypisanych Systemów Technicznych.
- Ukończone studia z biotechnologii, biologii, farmacji lub kierunków pokrewnych;
- Znajomość wymogów dotyczących cGMP i FDA;
- Doświadczenie w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej;
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP I GMP;
- Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych urządzeń analitycznych, wg USP 1058;
- Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów, dobra organizacja czasu i pracy, umiejętność sprawnej pracy pod presją czasu i obowiązków;
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, znajomość pakietu MS Office;
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole.
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.