Najnowsze oferty pracy

  • Inżynier / Inżynierka ds. Zapewnienia Jakości

    Katcon Polska Sp. z o.o.   Błonie    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    Opis stanowiska: nadzorowanie jakości procesów produkcyjnych i inicjowanie działań usprawniających, analiza wskaźników jakości oraz przygotowywanie rekomendacji poprawy efektywności, współpraca przy wdrażaniu nowych uruchomień i dokumentacji jakościowej PPAP, PFMEA, PCP, wsparcie...
  • Inżynier / Inżynierka ds. Jakości Procesów Produkcyjnych

    Katcon Polska Sp. z o.o.   Błonie    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    Opis stanowiska: monitorowanie jakości procesów produkcyjnych oraz analiza wskaźników jakościowych, wdrażanie działań ograniczających poziom braków i poprawiających efektywność produkcji, udział w tworzeniu oraz aktualizacji dokumentacji jakościowej i procesowej, współpraca z...
  • Inżynier Jakości (m/k)

    Katcon Polska Sp. z o.o.   Błonie    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    8 dni
    Twój zakres obowiązków Doskonalenie procesów produkcyjnych, Monitorowanie i analizowanie wskaźników jakościowych (PPM, FTQ, koszty braków) o Inicjowanie i koordynacja działań dla osiągnięcia celów jakościowych, Podejmowanie działań dla redukcji poziomu braków, Współpraca z innymi...
  • Inżynier ds. badań NDT / Inżynierka ds. badań NDT

    Baltic Towers Sprawdzona firma   mazowieckie  
    relokacja do: Oferta pojawiła się w wynikach wyszukiwania ponieważ pracodawca zapewnia pomoc w relokacji do miejsca pracy. Jeśli nie chcesz widzieć ofert z relokacją, zaznacz w filtrach tryb pracy jaki Cię interesuje. Gdańsk
    specjalista / specjalistka mid / junior / senior / pracownik fizyczny / pracowniczka fizyczna  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zakres obowiązków: Wykonywanie badań spawów metodami VT2, UT2 i MT2 na blachach stalowych; Ocena jakościowa detali i decydowanie o ich dopuszczeniu do dalszych etapów; Ewidencjonowanie wyników kontroli i zgłaszanie wszelkich odstępstw od normy;
  • Stażysta / Stażystka w Dziale Badań Laboratoryjnych

    Urząd Dozoru Technicznego Sprawdzona firma   Warszawa    praca stacjonarna
    praktykant / praktykantka / stażysta / stażystka  umowa o pracę  pełny etat
    3 godz.
    Do Twoich zadań należeć będzie: Prowadzenie dokumentacji związanej kontrolą sprzętu badawczego oraz rejestracją zleceń. Zapoznanie się z metodami badań urządzeń technicznych, w tym badań niszczących i nieniszczących metali i ich połączeń spawanych. Prowadzenie i udział w badaniach materiałowych.
  • Mechanik NDT (K/M)

    LOT Aircraft Maintenance Services Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid) / pracownik fizyczny / pracowniczka fizyczna  umowa o pracę / kontrakt B2B  pełny etat
    1 dni
    Zadania Przeprowadzanie specjalistycznych testów i badań nieniszczących (NDT) na płatowcach oraz poszczególnych komponentach lotniczych w oparciu o wytyczne inżynieryjne. Dokonywanie precyzyjnych pomiarów geometrycznych oraz weryfikacja parametrów technicznych elementów. Realizowanie...
  • Tester / Testerka Oprogramowania (Manual QA)

    BekoreTech sp. z o.o.   Warszawa, Mokotów    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / kontrakt B2B  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Opis stanowiska Realizacja testów manualnych aplikacji biznesowych wspierających sektor usług medycznych i zdrowotnych. Przygotowywanie scenariuszy testowych, przypadków testowych oraz dokumentacji jakościowej na podstawie wymagań projektowych. Wykrywanie, raportowanie i weryfikacja błędów...
  • Menedżer / Menedżerka Aplikacji API

    LUX MED Sp. z o.o. Sprawdzona firma   Warszawa    praca stacjonarna
    starszy specjalista / starsza specjalistka (senior) / menedżer / menedżerka  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twoją rolą będzie: Ustanawianie, rozwijanie i egzekwowanie API Governance oraz standardów, procedur i dobrych praktyk w całym cyklu życia API; Koordynacja cyklu życia API: tworzenie, publikacja, utrzymanie, wersjonowanie, deprecjacja i wycofanie; Nadzór nad zgodnością API z wymaganiami...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Testów Manualnych

    BekoreTech sp. z o.o.   Warszawa, Mokotów    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / kontrakt B2B  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 dni
    Opis stanowiska Zapewnianie jakości aplikacji poprzez prowadzenie testów funkcjonalnych, integracyjnych, regresyjnych oraz użyteczności. Analiza wymagań biznesowych i technicznych pod kątem potencjalnych ryzyk jakościowych. Tworzenie oraz aktualizacja dokumentacji testowej, checklist i...
  • Manual QA Engineer

    BekoreTech sp. z o.o.   Warszawa, Mokotów    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / kontrakt B2B  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 dni
    Job Description We are seeking a meticulous and detail-oriented Manual QA Engineer to join our team working for a leading U.S.-based healthcare technology company. We provide practice management software for aesthetic clinics, medspas, and wellness centers. Hundreds of clinics across the country...
Zobacz więcej ofert pracy

Specjalista Kwalifikacji

Polpharma Biologics
Duchnice
praca stacjonarna
1941 dni temu
Specjalista Kwalifikacji
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoja rola

Jako Specjalista Kwalifkacji twoją rolą będzie wykonywanie kwalifikacji urządzeń w obszarze Kontroli Jakości oraz Produkcji zgodnie z wymagania cGMP. Będziesz również odpowiadać za realizację powierzonych zadań kwalifikacyjnych oraz wspieranie pozostałych Działów w czynnościach kwalifikacyjnych.

Twoje zadania
  • Opracowywanie protokołów i raportów kwalifikacji w tym przygotowanie oraz przeprowadzenie testów kwalifikacyjnych;
  • Wykonywanie i koordynowanie działań związanych z rekwalifikacją urządzeń, instalacji, pomieszczeń czystych oraz systemów produkcyjnych i pomocniczych;
  • Przeprowadzanie analiz ryzyka;
  • Nadzorowanie terminowości wykonywania prac z zakresu kwalifikacji;
  • Opiniowanie wpływu zmian na status kwalifikacji;
  • Opracowanie niezbędnych procedur i instrukcji;
  • Inicjowanie działań korygująco-naprawczych wynikających z odchyleń stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych;
  • Prowadzenie działań zgodnie z obowiązującymi wymaganiami cGMP, FDA oraz wewnętrznymi procedurami.
Jeśli posiadasz
  • Wykształcenie wyższe techniczne;
  • Znajomość wymogów dotyczących cGMP i FDA;
  • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GMP;
  • Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych na IQ, OQ i PQ;
  • Praktyczną znajomość urządzeń analitycznych, wykorzystywanych w obszarze Kontroli Jakości oraz Produkcji;
  • Znajomość wymagań Aneksu 11 Rozporządzenia GMP oraz 21 CFR część 11;
  • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów, dobrej organizacji czasu i pracy, umiejętności sprawnej pracy pod presją czasu i obowiązków;
  • Angielski – minimum B2;
  • Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole.
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Rezon Bio

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.

Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).

Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Podobne oferty

  • Inżynier / Inżynierka ds. Zapewnienia Jakości

    Katcon Polska Sp. z o.o.   Błonie    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    Opis stanowiska: nadzorowanie jakości procesów produkcyjnych i inicjowanie działań usprawniających, analiza wskaźników jakości oraz przygotowywanie rekomendacji poprawy efektywności, współpraca przy wdrażaniu nowych uruchomień i dokumentacji jakościowej PPAP, PFMEA, PCP, wsparcie...
  • Inżynier / Inżynierka ds. Jakości Procesów Produkcyjnych

    Katcon Polska Sp. z o.o.   Błonie    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    Opis stanowiska: monitorowanie jakości procesów produkcyjnych oraz analiza wskaźników jakościowych, wdrażanie działań ograniczających poziom braków i poprawiających efektywność produkcji, udział w tworzeniu oraz aktualizacji dokumentacji jakościowej i procesowej, współpraca z...
  • Inżynier Jakości (m/k)

    Katcon Polska Sp. z o.o.   Błonie    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    8 dni
    Twój zakres obowiązków Doskonalenie procesów produkcyjnych, Monitorowanie i analizowanie wskaźników jakościowych (PPM, FTQ, koszty braków) o Inicjowanie i koordynacja działań dla osiągnięcia celów jakościowych, Podejmowanie działań dla redukcji poziomu braków, Współpraca z innymi...
  • Inżynier ds. badań NDT / Inżynierka ds. badań NDT

    Baltic Towers Sprawdzona firma   mazowieckie  
    relokacja do: Oferta pojawiła się w wynikach wyszukiwania ponieważ pracodawca zapewnia pomoc w relokacji do miejsca pracy. Jeśli nie chcesz widzieć ofert z relokacją, zaznacz w filtrach tryb pracy jaki Cię interesuje. Gdańsk
    specjalista / specjalistka mid / junior / senior / pracownik fizyczny / pracowniczka fizyczna  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zakres obowiązków: Wykonywanie badań spawów metodami VT2, UT2 i MT2 na blachach stalowych; Ocena jakościowa detali i decydowanie o ich dopuszczeniu do dalszych etapów; Ewidencjonowanie wyników kontroli i zgłaszanie wszelkich odstępstw od normy;
  • Stażysta / Stażystka w Dziale Badań Laboratoryjnych

    Urząd Dozoru Technicznego Sprawdzona firma   Warszawa    praca stacjonarna
    praktykant / praktykantka / stażysta / stażystka  umowa o pracę  pełny etat
    3 godz.
    Do Twoich zadań należeć będzie: Prowadzenie dokumentacji związanej kontrolą sprzętu badawczego oraz rejestracją zleceń. Zapoznanie się z metodami badań urządzeń technicznych, w tym badań niszczących i nieniszczących metali i ich połączeń spawanych. Prowadzenie i udział w badaniach materiałowych.
  • Mechanik NDT (K/M)

    LOT Aircraft Maintenance Services Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid) / pracownik fizyczny / pracowniczka fizyczna  umowa o pracę / kontrakt B2B  pełny etat
    1 dni
    Zadania Przeprowadzanie specjalistycznych testów i badań nieniszczących (NDT) na płatowcach oraz poszczególnych komponentach lotniczych w oparciu o wytyczne inżynieryjne. Dokonywanie precyzyjnych pomiarów geometrycznych oraz weryfikacja parametrów technicznych elementów. Realizowanie...
  • Tester / Testerka Oprogramowania (Manual QA)

    BekoreTech sp. z o.o.   Warszawa, Mokotów    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / kontrakt B2B  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Opis stanowiska Realizacja testów manualnych aplikacji biznesowych wspierających sektor usług medycznych i zdrowotnych. Przygotowywanie scenariuszy testowych, przypadków testowych oraz dokumentacji jakościowej na podstawie wymagań projektowych. Wykrywanie, raportowanie i weryfikacja błędów...
  • Menedżer / Menedżerka Aplikacji API

    LUX MED Sp. z o.o. Sprawdzona firma   Warszawa    praca stacjonarna
    starszy specjalista / starsza specjalistka (senior) / menedżer / menedżerka  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twoją rolą będzie: Ustanawianie, rozwijanie i egzekwowanie API Governance oraz standardów, procedur i dobrych praktyk w całym cyklu życia API; Koordynacja cyklu życia API: tworzenie, publikacja, utrzymanie, wersjonowanie, deprecjacja i wycofanie; Nadzór nad zgodnością API z wymaganiami...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Testów Manualnych

    BekoreTech sp. z o.o.   Warszawa, Mokotów    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / kontrakt B2B  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 dni
    Opis stanowiska Zapewnianie jakości aplikacji poprzez prowadzenie testów funkcjonalnych, integracyjnych, regresyjnych oraz użyteczności. Analiza wymagań biznesowych i technicznych pod kątem potencjalnych ryzyk jakościowych. Tworzenie oraz aktualizacja dokumentacji testowej, checklist i...
  • Manual QA Engineer

    BekoreTech sp. z o.o.   Warszawa, Mokotów    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / kontrakt B2B  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 dni
    Job Description We are seeking a meticulous and detail-oriented Manual QA Engineer to join our team working for a leading U.S.-based healthcare technology company. We provide practice management software for aesthetic clinics, medspas, and wellness centers. Hundreds of clinics across the country...