Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista Odchyleń Procesowych

    Polpharma Biologics   Ożarów Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    15 godz.
    Twoje zadania Generowanie kompleksowej dokumentacji odchylenia obejmującej między innymi analizę przyczynową, analizę wpływu, analizę ryzyka, działania korygujące, CAPA zapewniające dokładność treści i logiczny przepływ do dokumentacji, Działanie w roli właściciela odchyleń...
  • Toksykolog

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska Planowanie i nadzór nad prowadzonymi badaniami toksykologicznymi leków biologicznych i małocząsteczkowych; Analiza otoczenia regulacyjnego ICH, EMA, FDA i OECD w obszarze badań przedklinicznych i wytycznych do przygotowywania zgodnych z wymaganiami regulatorów; Przygotowywanie...
  • Młodszy Analityk Finansowy

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Podstawowy zakres zadań na tych stanowiskach to: Planowanie i przeprowadzanie prac dokumentacyjnych w ramach projektów generycznych oraz innowacyjnych wdrażanych w Dziale Rozwoju Produktów Leczniczych. Przeglądy literatury (artykuły naukowe, opracowania, itp.), wymagań prawnych i wytycznych...
  • Starszy specjalista / Starsza specjalistka technolog

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zadania: Opracowanie, optymalizacja oraz wdrożenie technologii wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych. Opracowanie ekonomicznej technologii otrzymywania substancji aktywnej przy pomocy QbD i OFAT. Realizacja wdrożeń nowych technologii otrzymywania substancji aktywnej do skali...
  • Specjalista ds. jakości

    ManpowerGroup   Toruń    praca stacjonarna
    specjalista (mid)
    7 godz.
    Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za: Budowanie Systemu Zarządzania Jakością w firmie (QMS) Kontrolę i tworzenie dokumentacji związanej z kontrolą jakości produkowanych wyrobów Wdrażanie nowych produktów i technologii do produkcji Opracowywanie specyfikacji jakościowych oraz...
  • Technik w Pracowni Toksykologii Sądowej Katedry i Zakładu Medycyny Sądowej

    Uniwersytet Medyczny w Lublinie   Lublin    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    7 godz.
    Główne zadania: przygotowywanie próbek do badań laboratoryjnych; wykonywanie ekstrakcji ksenobiotyków z materiału biologicznego pochodzenia ludzkiego; wykonywanie instrumentalnych analiz chemicznych (z wykorzystaniem m.in. GC/MS, LC/MS); obsługa administracyjna, informatyczna i techniczna...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Kontroli Jakości

    POLPHARMA S.A.   Sieradz    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    GŁÓWNE OBOWIĄZKI: Wykonywanie prostych i złożonych badan fizykochemicznych surowców oraz produktów; Udział w transferach metod analitycznych w ramach prowadzonych transferów zewnętrznych; Opracowywanie i weryfikacja dokumentacji związanej z wykonywanymi aktywnościami; Udział w...
  • Analityk / Specjalista ds. Analiz - Pracownia Analiz Produktów Nieżywnościowych i Opakowań

    J.S. Hamilton Poland Sp. z o.o.   Gdynia, ul. Chwaszczyńska 180    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska Rzetelne, wiarygodne i bezstronne wykonywanie badań; Przeprowadzanie analiz chemicznych z uwzględnieniem metod chromatograficznych i klasycznych; Dbałość, sprawdzanie oraz prawidłowe stosowanie wyposażenia pomiarowego i badawczego; Przestrzeganie zasad ujętych w dokumentacji...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Duchnice Biotechnolog Duchnice
Specjalista Mikrobiolog Procesów Produkcyjnych

Specjalista Mikrobiolog Procesów Produkcyjnych

Polpharma Biologics
Duchnice
praca stacjonarna
1079 dni temu
Specjalista Mikrobiolog Procesów Produkcyjnych
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Rola:

Do naszego zespołu poszukujemy osoby na stanowisko Specjalisty Mikrobiolog Procesów Produkcyjnych, która wesprze Dział Produkcji w zakresie zapewniania odpowiednich warunków wytwarzania oraz bezpieczeństwa mikrobiologicznego produktu. Jako Specjalista Dokumentacji będziesz miał styczność z bardzo różnorodnymi zagadnieniami, takimi prowadzenie analiz ryzyka, postępowań wyjaśniających oraz uczestniczenie w transferach technologii.

Twoje zadania
  • Wsparcie we wdrażaniu procesów monitoringu mikrobiologicznego obszaru produkcyjnego oraz procedur czyszczenia pomieszczeń procesowych
  • Prowadzenie i/ lub nadzór nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji,
  • Wsparcie oraz prowadzanie działań wyjaśniających i CAPA do odchyleń związanych z monitoringiem środowiska lub mikrobiologicznych
  • Wsparcie w standaryzacji procesów produkcyjnych
  • Prowadzenie analiz ryzyka
  • Wsparcie przy opracowywaniu strategii kontroli mikrobiologicznej procesu
  • Opracowywanie i przegląd raportów serii produktu
  • Wsparcie podczas czynności kwalifikacyjnych
Jeśli posiadasz
  • Wykształcenie wyższe z dziedziny: biotechnologia, farmacja, techniczne lub pokrewne,
  • Minimum trzyletnie doświadczenie zawodowe w przemyśle biotechnologicznym, farmaceutycznym lub w innym zakresie objętym GxP,
  • Dobrą znajomość wymagań GMP i FDA,
  • Doświadczenie w prowadzeniu postępowania wyjaśniającego do odchyleń jakościowych, identyfikacja przyczyny źródłowej,
  • Znajomość metodologii zarządzania ryzykiem zgodnie z ICH Q9
  • Wiedza poparta praktycznym doświadczeniem w prowadzeniu i rewizji dokumentacji procesowej oraz projektowej zgodnie z wymaganiami GMP,
  • Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
  • Znajomość metodyki lean managment (kabnan, kaizen, 5 S, VSM) będzie dodatkowym atutem, 
  • Biegłą znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie – warunek konieczny,
  • Umiejętność dobrej komunikacji, współpracy w zespole i otwartość na nowe zadania.
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Specjalista Odchyleń Procesowych

    Polpharma Biologics   Ożarów Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    15 godz.
    Twoje zadania Generowanie kompleksowej dokumentacji odchylenia obejmującej między innymi analizę przyczynową, analizę wpływu, analizę ryzyka, działania korygujące, CAPA zapewniające dokładność treści i logiczny przepływ do dokumentacji, Działanie w roli właściciela odchyleń...
  • Toksykolog

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska Planowanie i nadzór nad prowadzonymi badaniami toksykologicznymi leków biologicznych i małocząsteczkowych; Analiza otoczenia regulacyjnego ICH, EMA, FDA i OECD w obszarze badań przedklinicznych i wytycznych do przygotowywania zgodnych z wymaganiami regulatorów; Przygotowywanie...
  • Młodszy Analityk Finansowy

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Podstawowy zakres zadań na tych stanowiskach to: Planowanie i przeprowadzanie prac dokumentacyjnych w ramach projektów generycznych oraz innowacyjnych wdrażanych w Dziale Rozwoju Produktów Leczniczych. Przeglądy literatury (artykuły naukowe, opracowania, itp.), wymagań prawnych i wytycznych...
  • Starszy specjalista / Starsza specjalistka technolog

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zadania: Opracowanie, optymalizacja oraz wdrożenie technologii wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych. Opracowanie ekonomicznej technologii otrzymywania substancji aktywnej przy pomocy QbD i OFAT. Realizacja wdrożeń nowych technologii otrzymywania substancji aktywnej do skali...
  • Specjalista ds. jakości

    ManpowerGroup   Toruń    praca stacjonarna
    specjalista (mid)
    7 godz.
    Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za: Budowanie Systemu Zarządzania Jakością w firmie (QMS) Kontrolę i tworzenie dokumentacji związanej z kontrolą jakości produkowanych wyrobów Wdrażanie nowych produktów i technologii do produkcji Opracowywanie specyfikacji jakościowych oraz...
  • Technik w Pracowni Toksykologii Sądowej Katedry i Zakładu Medycyny Sądowej

    Uniwersytet Medyczny w Lublinie   Lublin    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    7 godz.
    Główne zadania: przygotowywanie próbek do badań laboratoryjnych; wykonywanie ekstrakcji ksenobiotyków z materiału biologicznego pochodzenia ludzkiego; wykonywanie instrumentalnych analiz chemicznych (z wykorzystaniem m.in. GC/MS, LC/MS); obsługa administracyjna, informatyczna i techniczna...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Kontroli Jakości

    POLPHARMA S.A.   Sieradz    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    GŁÓWNE OBOWIĄZKI: Wykonywanie prostych i złożonych badan fizykochemicznych surowców oraz produktów; Udział w transferach metod analitycznych w ramach prowadzonych transferów zewnętrznych; Opracowywanie i weryfikacja dokumentacji związanej z wykonywanymi aktywnościami; Udział w...
  • Analityk / Specjalista ds. Analiz - Pracownia Analiz Produktów Nieżywnościowych i Opakowań

    J.S. Hamilton Poland Sp. z o.o.   Gdynia, ul. Chwaszczyńska 180    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska Rzetelne, wiarygodne i bezstronne wykonywanie badań; Przeprowadzanie analiz chemicznych z uwzględnieniem metod chromatograficznych i klasycznych; Dbałość, sprawdzanie oraz prawidłowe stosowanie wyposażenia pomiarowego i badawczego; Przestrzeganie zasad ujętych w dokumentacji...