Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Chemik Gdańsk
Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API

Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API

POLPHARMA S.A.
Gdańsk
specjalista / specjalistka (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca hybrydowa
10 godz. temu
Twój rozwój. Nasza wspólna misja. Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API
Miejsce pracy: Gdańsk
Nr ref.: JR009382
Zakres obowiązków:
  • Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz międzynarodowymi wytycznymi.
  • Prowadzenie procesów związanych z rejestracją API zgodnie z przyjętą strategią.
  • Aktualizacja baz danych oraz dbanie o prawidłową archiwizację dokumentacji.
  • Monitorowanie poprawności i kompletności dokumentów rejestracyjnych.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne.
  • Znajomość podstaw syntezy chemicznej, chemii analitycznej oraz toksykologii.
  • Mile widziane doświadczenie w rejestracji aktywnych substancji farmaceutycznych.
  • Dodatkowym atutem będzie znajomość przepisów i międzynarodowych wytycznych dotyczących rejestracji API oraz standardów GMP.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca przygotowywanie i analizę dokumentacji oraz swobodną komunikację.
  • Bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office.
  • Samodzielność, dokładność, dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy.
Oferujemy:
  • Umowę o pracę.
  • Wynagrodzenie podstawowe oraz premię.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Dofinansowanie posiłków.
  • Kartę Multisport.
  • Grupowe ubezpieczenie na życie.
  • Pracowniczy Program Emerytalny.
  • Program benefitowy MyBenefit.
  • Możliwość pracy w Starogardzie Gdańskim lub Gdańsku.
  • Pracę hybrydową (8 dni pracy zdalnej w miesiącu oraz 24 dni pracy zdalnej okazjonalnej w roku).
Aplikuj teraz
 

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.    

 

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    10 godz.
    Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie; Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;...
  • Laborantka / Laborant

    Klient portalu Praca.pl   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat   5 500 - 8 500 zł brutto/mies.
    2 dni
    pobieranie próbek oraz wykonywanie badań laboratoryjnych, analiza i interpretacja wyników badań, obsługa programów do analizy i opracowywania wyników, prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej oraz przygotowywanie raportów, dbanie o prawidłowe przechowywanie próbek, przestrzeganie norm...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi, prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą strategią, aktualizowanie baz danych oraz...
  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka junior / mid  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    3 godz.
    Zakres obowiązków: Wspieranie nadzoru nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarze Jednostki Biznesowej API. Udział w procesach jakościowych, takich jak: działania wyjaśniające oraz CAPA, kontrola zmian, przeglądy jakości produktów. Weryfikacja i ocena raportów serii z procesu wytwarzania...
  • Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    3 godz.
    Zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii oraz weryfikacja dokumentacji GMP dla obszaru produkcji form stałych. Nadzór nad zgodnością procesów produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz obowiązującymi procedurami. Udział w nadzorze nad produkcją pilotażową oraz monitorowanie...
  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Badań Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    4 godz.
    Zakres obowiązków: Prowadzenie badań analitycznych substancji aktywnych oraz wewnętrznych materiałów wzorcowych. Przygotowywanie roztworów i faz ruchomych do analiz wykonywanych metodami chromatograficznymi. Sporządzanie i uzupełnianie dokumentacji analitycznej zgodnie z obowiązującymi procedurami.
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    10 godz.
    Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie; Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    10 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz międzynarodowymi wytycznymi. Prowadzenie procesów związanych z rejestracją API zgodnie z przyjętą strategią. Aktualizacja baz...
  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Kontroli Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    2 dni
    Zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych substancji aktywnych oraz wewnętrznych wzorców roboczych. Przygotowywanie roztworów i faz ruchomych wykorzystywanych w analizach chromatograficznych. Prowadzenie dokumentacji analitycznej zgodnie z obowiązującymi procedurami i instrukcjami.
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi, prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą strategią, aktualizowanie baz danych oraz...