Praca.pl Praca Pomorskie Starogard Gdański Biochemik Starogard Gdański
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

POLPHARMA S.A.
Starogard Gdański
specjalista / specjalistka mid / senior
pełny etat
umowa o pracę / na zastępstwo
praca hybrydowa
1 godz. temu
Twój rozwój. Nasza wspólna misja. Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009857
Zakres obowiązków:
  • przygotowywanie materiałów i dokumentacji niezbędnych do rejestracji produktów leczniczych na terenie Unii Europejskiej,
  • koordynowanie procedur dotyczących uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, ponownej rejestracji, zmian porejestracyjnych oraz zgłoszeń,
  • prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie z przyjętymi założeniami i strategią firmy,
  • współdziałanie z innymi jednostkami organizacyjnymi, partnerami biznesowymi i przedstawicielstwami zagranicznymi,
  • współpraca przy realizacji projektów wymagających zaangażowania różnych zespołów.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, chemii, biotechnologii, medycyny lub pokrewnej oraz specjalistyczne szkolenia,
  • praktyczne doświadczenie w obszarze rejestracji produktów leczniczych lub pracy z dokumentacją rejestracyjną,
  • znajomość języka angielskiego pozwalająca na prowadzenie rozmów i analizowanie dokumentacji,
  • dobra znajomość pakietu MS Office,
  • umiejętność samodzielnego podejmowania działań i rozwiązywania problemów,
  • komunikatywność oraz umiejętność efektywnej współpracy z innymi,
  • zdolności organizacyjne i gotowość do pracy w zmieniającym się otoczeniu,
  • skrupulatność i odpowiedzialne podejście do powierzonych obowiązków.
Mile widziane:
  • znajomość rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji i umiejętność ich praktycznego zastosowania.
Oferujemy:
  • zatrudnienie na podstawie umowy na zastępstwo, co najmniej do 31.12.2027 r.,
  • pracę w rozwijającej się firmie farmaceutycznej realizującej projekty na rynkach międzynarodowych,
  • wynagrodzenie dopasowane do doświadczenia oraz premie roczne i okolicznościowe,
  • elastyczny model pracy hybrydowej z opcją pracy w pełni zdalnej,
  • prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie,
  • dofinansowanie posiłków i karty sportowej MultiSport,
  • dostęp do systemu kafeteryjnego, w tym biletów na wydarzenia kulturalne i bonów zakupowych,
  • wsparcie relokacyjne,
  • możliwość udziału w Pracowniczym Programie Emerytalnym,
  • szkolenia i wsparcie w podnoszeniu kwalifikacji.
Aplikuj teraz

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.    

 

Podobne oferty

  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Jakości

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Przeprowadzanie analiz laboratoryjnych w oparciu o normy, specyfikacje i wymagania farmakopealne. Sporządzanie roztworów i faz ruchomych niezbędnych do realizacji badań. Opracowywanie, porządkowanie i archiwizacja dokumentacji analitycznej zgodnie z procedurami...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: przygotowywanie materiałów i dokumentacji niezbędnych do rejestracji produktów leczniczych na terenie Unii Europejskiej, koordynowanie procedur dotyczących uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, ponownej rejestracji, zmian porejestracyjnych oraz zgłoszeń,...

  • Samodzielna Techniczka / Samodzielny Technik w Katedrze i Zakładzie Patomorfologii

    Gdański Uniwersytet Medyczny Gdańsk

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Jednostka organizacyjna: Katedra i Zakład Patomorfologii Wymiar czasu pracy: 1.0 etatu Forma zatrudnienia: umowa o pracę DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: Obsługa urządzeń wykorzystywanych w barwieniach immunohistochemicznych i histochemicznych. Wykonywanie...

  • Technolożka / Technolog Wody Basenowej

    GOLDEN MAF Company Sp. z o.o. Bytom, Szyby Rycerskie 1

    • 4 806 - 8 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Zakres obowiązków: doradztwo techniczne, dobór i projektowanie systemów uzdatniania oraz filtracji wody basenowej dla aquaparków, pływalni i obiektów hotelowych, optymalizacja procesów technologicznych, takich jak filtracja, dezynfekcja, koagulacja i regulacja pH, z uwzględnieniem...

  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A. Nowa Dęba

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Analizowanie i wyjaśnianie odchyleń oraz niezgodności jakościowych w procesie wytwarzania leków. Monitorowanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) oraz wspieranie procesu zarządzania ryzykiem jakości. Tworzenie, weryfikowanie i aktualizowanie dokumentacji...

  • Specjalistka / Specjalista / Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Laboratoryjnych (k/m/n)

    Miejskie Przedsiębiorstwo Wodociągów i Kanalizacji w m.st. Warszawie S.A. Sprawdzona firma Warszawa, ul. Koszykowa 81

    • 6 600 - 12 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Jakie będą Twoje obowiązki? Wykonywanie badań fizykochemicznych i instrumentalnych w próbkach wody do spożycia, wody i ścieków, obejmujące także przygotowywanie próbek do badań zgodnie z nadanymi upoważnieniami; Udział w przygotowywaniach/ wdrażanie nowych metod/ technik badawczych,...

  • Młodsza Specjalistka / Młodszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Nowa Dęba

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w wyjaśnianiu niezgodności oraz odchyleń jakościowych powstających podczas produkcji produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) oraz udział w zarządzaniu ryzykiem jakościowym. Opracowywanie,...

  • Specjalista / Specjalistka ds. badań i rozwoju

    KABAT TYRE Sp. z o.o. Budzyń, ul. Gumowa 6

    • 7 000 - 8 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Projektowanie i wdrożenia nowych procedur badawczych. Sporządzanie oraz weryfikacja dokumentacji i procedur laboratoryjnych. Prowadzenie prac badawczo-analitycznych i przygotowywanie raportów z wyników. Modernizacja sprzętu laboratoryjnego oraz nadzór nad systemami...