Twój rozwój. Nasza wspólna misja.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Zakres obowiązków:
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE.
- Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami porejestracyjnymi oraz notyfikacjami.
- Współpraca z partnerami biznesowymi, jednostkami zagranicznymi oraz zespołami wewnętrznymi.
- Udział w projektach związanych z rozwojem i utrzymaniem portfolio produktów.
- Monitorowanie przebiegu procesów rejestracyjnych oraz aktualizowanie danych w systemach wewnętrznych.
- Identyfikowanie potencjalnych ryzyk regulacyjnych i proponowanie działań minimalizujących ich wpływ.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne.
- Doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji leków lub dokumentacji regulacyjnej.
- Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją i komunikację biznesową.
- Mile widziana znajomość języka rosyjskiego.
- Znajomość wymagań i wytycznych dotyczących rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem.
- Umiejętność obsługi pakietu MS Office oraz systemów wspierających procesy Regulatory Affairs.
- Dokładność, skrupulatność oraz umiejętność pracy z dokumentacją.
- Dobra organizacja pracy i umiejętność współpracy w zespole.
Mile widziane:
- Znajomość narzędzi AI wspierających codzienną pracę.
- Doświadczenie związane z rynkami pozaunijnymi.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
- Konkurencyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
- Możliwość pracy w modelu hybrydowym.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie posiłków oraz kartę sportową.
- System benefitów kafeteryjnych.
- Pakiet relokacyjny.
- Możliwość uczestnictwa w programie emerytalnym.
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.