Polpharma Biologics jest częścią Grupy Polpharma, jednej z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. Koncentrujemy się na rozwoju i produkcji leków biologicznych. Nasz międzynarodowy zespół łączy doświadczonych ekspertów i młodych naukowców. Jednoczy nas wspólny cel – poprawić jakość życia pacjentów dzięki bardziej dostępnym lekom biologicznym o najwyższej jakości.
Specjalista Transferu Technologii i Walidacji Procesu
Miejsce pracy: Gdańsk
Jeśli chcesz pracować:
- w jednym z najnowocześniejszych ośrodków biotechnologicznych w Europie
- w miejscu, w którym profesjonaliści z całego świata pracują na sprzęcie najwyższej jakości
- przy produkcji lekówbiotechnologicznych, dzięki którym większa liczba pacjentów będzie miała dostęp do skutecznej terapii
- w firmie, która da Ci stabilne zatrudnienie, konkurencyjne wynagrodzenie, atrakcyjne benefity i możliwość uczestniczenia w szkoleniach w kraju i za granicą
Obecnie poszukujemy
1
Specjalisty Transferu Technologii i Walidacji Procesu
Dołącz do międzynarodowego zespołu Polpharma Biologics i skorzystaj z szansy rozwoju!
Czekamy właśnie na Ciebie!
Czym będziesz się zajmować?
- Prowadzeniem dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP
- Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej, zgodnie z wymogami GMP z zakresu transferu technologii i walidacji procesu
- Prowadzeniem szkoleń dla pracowników innych działów z zakresu transferu technologii oraz walidacji procesów
- Ścisłą współpracą z Działem Jakości, R&D oraz Działami Wytwarzania
- Opracowywaniem dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia transferu technologii oraz walidacji procesu
- Opracowywaniem harmonogramu transferu technologii oraz walidacji procesu
- Zbieraniem i analizą danych w trakcie transferu technologii oraz walidacji procesu
- Przygotowaniem raportów podsumowujących prowadzone prace z zakresu transferu technologii i walidacji procesu
- Analizami ryzyka dotyczącymi transferu i walidacji procesu.
Czego oczekujemy?
- Wykształcenia kierunkowego: biotechnologia, farmacji lub kierunek pokrewny
- Minimum rocznego doświadczenie w produkcji produktów biotechnologicznych
- Doświadczenia w pracy z białkami rekombinowanymi
- Dobrej znajomość zasad dobrej praktyki wytwarzania cGMP oraz FDA
- Doświadczenia w prowadzeniu dokumentacji transferu technologii i walidacji procesów
- Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
- Bardzo dobrej znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie; znajomości MS Office
- Umiejętności samodzielnego rozwiązywania problemów
- Dobrej organizacji pracy i czasu
- Elastyczności na nowe zadania, komunikatywności, umiejętności pracy w zespole.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.