Specjalista Wsparcia Procesu
Polpharma Biologics
Duchnice
specjalista (mid)
4 dni temu
Specjalista Wsparcia Procesu
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
  • Przygotowanie roztworów w zbiornikach stalowych oraz w technologii Single-Use (mediów i pożywek hodowlanych), instalacjami CIP i SIP, proces naważania. dystrybucją materiałów, automatycznym myciem i procesem sterylizacji.
  • Opracowywanie i weryfikacja dokumentacji kwalifikacyjnej, oraz udział w procesach kwalifikacji urządzeń i systemów.
  • Opracowywaniem raportów serii, procedur i instrukcji (w tym instrukcji obsługi urządzeń).
  • Udział i nadzór nad procesami związanymi z transferem technologii i komercyjnym wytwarzaniem zgodnym z zasadami cGMP i wewnętrznymi wytycznymi.
  • Wsparcie działań kwalifikacyjnych, nadzorem nad dokumentacją kwalifikacyjną zgodnie z zasadami GMP i wewnętrznymi wytycznymi.
  • Przygotowanie procesów i obszarów do inspekcji oraz wewnętrznych i zewnętrznych audytów.
  • Prowadzenie i monitoring procesów w produkcji leków biotechnologicznych prowadzonych zgodnie z wymaganiami GMP, dokumentacją technologiczną i innymi wewnętrznymi wymaganiami.
  • Rozwiązywanie problemów, prowadzenie postępowań wyjaśniających do odchyleń, wdrażaniem działań CAPA oraz wdrażanie zmian zgodnie z GMP i wewnętrznymi wymaganiami.
Jeśli posiadasz
  • Wykształcenie wyższe na kierunku biotechnologia, farmacja lub pokrewne.
  • Minimum 3-letnie doświadczenie w przemyśle biotechnologicznym lub farmaceutycznym.
  • Dobra znajomość cGMP.
  • Dobra znajomość procesu sterylizacji, CIP/SIP, przygotowania roztworów mediów i buforów, zarządzania przepływem materiałów w skali przemysłowej oraz procesu naważania.
  • Doświadczenie w pracy z dokumentacją produkcyjną (zapisy serii, SOP, Instrukcje) i z dokumentacją projektową prowadzoną zgodnie z zasadami GMP.
  • Znajomość procesów USP i DSP oraz doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi- będzie to dodatkowym atutem.
  • Znajomość praktyk aseptycznych i technologii wytwarzania w systemie Single-Use- będzie to dodatkowym atutem.
  • Dobra znajomość języka angielskiego.
  • Dobra organizacja pracy, zdolność samodzielnego rozwiązywania problemów, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole i otwartość na nowe wyzwania.
  • Dostępność do pracy w systemie zmianowym.
Oferujemy
  • Prywatną opiekę zdrowotną.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • Pracowniczy Program Emerytalny.
  • Pakiet relokacyjny.
  • Dodatkowy dzień wolny.
Dołącz do naszego zespołu
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej career@polpharmabiologics.com
Aplikuj teraz

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty