Twój rozwój. Nasza wspólna misja.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych
Miejsce pracy: Gdańsk
Zakres obowiązków:
- przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji,
- udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,
- przygotowywanie odpowiedzi na pytania i wymagania organów rejestracyjnych,
- współpraca z zespołami wewnętrznymi oraz partnerami zewnętrznymi,
- wsparcie działań związanych z zarządzaniem cyklem życia produktów leczniczych,
- aktualizacja i utrzymywanie danych regulacyjnych,
- współpraca z międzynarodowymi zespołami, partnerami biznesowymi oraz klientami B2B.
Wymagania:
- wykształcenie wyższe w zakresie farmacji, chemii, biochemii, medycyny, biotechnologii lub kierunku pokrewnego,
- minimum 3 lata doświadczenia w obszarze rejestracji produktów leczniczych lub Regulatory Affairs,
- znajomość wymagań i wytycznych dotyczących procesów rejestracyjnych oraz zmian porejestracyjnych w Unii Europejskiej,
- mile widziana wiedza dotycząca wymagań regulacyjnych obowiązujących poza UE,
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją i komunikację biznesową,
- dobra znajomość pakietu MS Office,
- rozwinięte umiejętności komunikacyjne i współpracy,
- bardzo dobra organizacja pracy oraz otwartość na zmiany,
- dokładność, odpowiedzialność i dbałość o szczegóły,
- umiejętność efektywnej pracy zespołowej.
Oferujemy:
- stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
- prywatną opiekę medyczną,
- ubezpieczenie na życie,
- możliwość udziału w szkoleniach i programach rozwojowych,
- kartę Multisport oraz dodatkowe benefity,
- pracę w międzynarodowym środowisku,
- paczki świąteczne dla dzieci,
- dodatkowy dzień wolny,
- program emerytalny.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.