Starszy Specjalista ds. Kontroli Zmian
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Opracowywanie i opiniowanie dokumentacji Systemu Jakości zapewniającej zgodność z wymaganiami wewnętrznymi i prawnymi;
- Nadzór jakościowy nad procesem kontroli zmian;
- Współpracę z zespołami w celu zapewnienia poprawności i i kompletności wniosków kontroli w zakresie właściwej oceny merytorycznej, określenia planu zadań oraz oceny efektywności
- Nadzór nad terminową realizacją zadań eQMS;
- Monitorowanie wskaźników jakościowych;
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe (biologia, chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne);
- 5 lat doświadczenia zawodowego w branży farmaceutycznej, w tym 3 lata w kontroli jakości i / lub zapewnieniu jakości;
- Znajomość wymagań cGMP;
- Umiejętność krytycznego myślenia i podejmowania decyzji;
- Umiejętności interpersonalne, które promują produktywną współpracę;
- Biegłą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.