Starszy Specjalista ds. Kontroli Zmian
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Opracowywanie i opiniowanie dokumentacji Systemu Jakości zapewniającej zgodność z wymaganiami wewnętrznymi i prawnymi;
- Nadzór jakościowy nad procesem kontroli zmian;
- Współpracę z zespołami w celu zapewnienia poprawności i i kompletności wniosków kontroli w zakresie właściwej oceny merytorycznej, określenia planu zadań oraz oceny efektywności
- Nadzór nad terminową realizacją zadań eQMS;
- Monitorowanie wskaźników jakościowych;
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe (biologia, chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne);
- 5 lat doświadczenia zawodowego w branży farmaceutycznej, w tym 3 lata w kontroli jakości i / lub zapewnieniu jakości;
- Znajomość wymagań cGMP;
- Umiejętność krytycznego myślenia i podejmowania decyzji;
- Umiejętności interpersonalne, które promują produktywną współpracę;
- Biegłą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.