Starszy Specjalista ds. Systemów komputerowych
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Opracowywanie i opiniowanie dokumentacji Systemu Jakości zapewniającej zgodność z wymaganiami wewnętrznymi i prawnymi;
- Administracja systemów komputerowych (LIMS, SAP, TrackWise) poprzez zarządzanie bieżącymi aktywnościami, takimi jak: dostępy użytkowników, okresowy przegląd systemu czy kontrolę zmian;
- Zapewnienie zgodności systemów elektronicznych z wytycznymi regulacyjnymi, w tym dotyczących integralności danych (cGMP, FDA 21 CFR część 11/210/211, załącznik 11 UE, wytyczne MHRA i GAMP5);
- Współpraca interdyscyplinarna między działami, zakładami i klientami;
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe (biologia, chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne);
- 5 lat doświadczenia zawodowego w branży farmaceutycznej, w tym 3 lata w kontroli jakości i / lub zapewnieniu jakości;
- Znajomość wymagań cGMP
- Umiejętności interpersonalne, które sprzyjają produktywnej współpracy;
- Umiejętność rozwiązywanie problemów;
-
Biegłą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie