Starszy Specjalista ds. Systemów komputerowych
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Opracowywanie i opiniowanie dokumentacji Systemu Jakości zapewniającej zgodność z wymaganiami wewnętrznymi i prawnymi;
- Administracja systemów komputerowych (LIMS, SAP, TrackWise) poprzez zarządzanie bieżącymi aktywnościami, takimi jak: dostępy użytkowników, okresowy przegląd systemu czy kontrolę zmian;
- Zapewnienie zgodności systemów elektronicznych z wytycznymi regulacyjnymi, w tym dotyczących integralności danych (cGMP, FDA 21 CFR część 11/210/211, załącznik 11 UE, wytyczne MHRA i GAMP5);
- Współpraca interdyscyplinarna między działami, zakładami i klientami;
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe (biologia, chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne);
- 5 lat doświadczenia zawodowego w branży farmaceutycznej, w tym 3 lata w kontroli jakości i / lub zapewnieniu jakości;
- Znajomość wymagań cGMP
- Umiejętności interpersonalne, które sprzyjają produktywnej współpracy;
- Umiejętność rozwiązywanie problemów;
-
Biegłą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.