Administrator Systemów Skomputeryzowanych
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoja rola
Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za zrządzanie systemami skomputeryzowanymi w zakresie wymagań GxP i zapewnienie wsparcia w tym zakresie we wszystkich obszarach firmy w działalności operacyjnej i inwestycyjnej.
Twoje zadania
- Zarządzanie użytkownikami i dostępem do systemów skomputeryzowanych, implementacja zabezpieczeń logicznych;
- Zarządzanie wykonywaniem kopii zapasowych danych elektronicznych, kodów źródłowych oraz archiwizowaniem danych / Odzyskiwaniem danych elektronicznych i przywracaniem systemów;
- Uczestniczenie w kwalifikacji systemów skomputeryzowanych;
- Opracowywanie procedur, instrukcji, analiz ryzyka, specyfikacji dotyczących systemów skomputeryzowanych;
- Zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej dot. systemów skomputeryzowanych;
- Utrzymanie systemów skomputeryzowanych w stanie zwalidowanym, przeprowadzanie oceny statusu walidacji systemów;
- Zgłaszanie błędów w funkcjonowaniu systemów, prowadzenie działań wyjaśniających i identyfikacja przyczyn rzeczywistych;
- Przeprowadzanie okresowych przeglądów systemów skomputeryzowanych, przeglądów dzienników audit trail;
- Bieżące dostarczanie przełożonemu i/lub odpowiednim osobom raportów i wszelkiej niezbędnej do oceny procesu dokumentacji;
- Sporządzanie raportów z wykonanych zadań;
- Organizowanie swojej pracy i wpływ na pracę innych w celu jak najefektywniejszego wykorzystania czasu pracy i wykonania zadań;
- Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach w procesie, dokumentacji, statusie wykonywanych zadań i podjętych decyzjach;
- Raportowanie postępu wszystkich prac i statusów wykonywanych zadań do bezpośredniego przełożonego;
- Współpracowanie z wszystkimi grupami zarówno w Oddziale jak i grupie Polpharma Biologics.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe kierunkowe;
- Powyżej 5 lat doświadczenia zawodowego;
- Znajomość wytycznych GAMP, FDA CFR21 Part 11, Annex 11;
- Znajomość technologii IT, sieci komunikacyjnych, systemu operacyjnego Windows, Active Directory;
- Szeroką znajomość rozwiązań automatyki przemysłowej i systemów skomputeryzowanych w produkcji farmaceutycznej;
- Zdolności organizacyjne i umiejętność pracy pod presją;
- Umiejętności dobrej organizacji pracy, samodzielnego rozwiązywania problemów, dobrej komunikacji, współpracy w zespole i otwartość na nowe zadania;
- Bardzo dobrą znajomość języka angielskiego.
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.