Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Biotechnolog / Specjalista ds. procesów DSP
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska:
Praca w procesach Downstream.
Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z normami jakości.
Udział w transferze technologii i walidacji procesów we współpracy z działem Badawczo Rozwojowym.
Obsługa urządzeń procesowych składających się na linię produkcyjną między innymi FPLC, TFF.
Prowadzenie dokumentacji technologicznej i procesowej.
Wymagamy:
Wymagane minimalne wykształcenie wyższe w zakresie biologii, biotechnologii, biochemia lub pokrewne.
Minimum roczne doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym i/lub biotechnologicznym.
Podstawy teoretyczne i praktyczne doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi, znajomość technik z zakresu proteomiki.
Biegłość w stosowaniu technik biologii molekularnej z zakresie oczyszczania i analizy produktów biotechnologicznych.
Mile widziane doświadczenie w zwiększaniu skali oraz znajomość technik filtracyjnych i chromatograficznych stosowanych w przemyśle oraz wymagań GMP lub/i ISO dotyczących produkcji leków, leków biologicznych i produktów sterylnych.
Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Oferujemy
Przyjazną atmosferę pracy, zaangażowany zespół pracowników.
Szkolenia wewnętrzne oraz możliwość rozwoju zawodowego.
Zatrudnienie w ramach umowy o pracę.
Pakiet świadczeń pozapłacowych: prywatną opiekę medyczną, grupowe ubezpieczenie na życie, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (dopłaty do wypoczynku, karty podarunkowe dla dzieci, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń (ze stacji Metro Młociny do CBR w Kazuniu, przez Łomianki).
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...