Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista ds. Dokumentacji (K/M)

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opis stanowiska Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością. Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją. Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Regulatory Affairs Business Partner

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem. Twój zakres obowiązków: Przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Kajetany Biotechnolog Kajetany
Ekspert ds. DSP Downstream Processing Expert

Ekspert ds. DSP Downstream Processing Expert

Adamed Pharma S.A.
Kajetany
specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
rekrutacja online
1074 dni temu
Ekspert ds. DSP Downstream Processing Expert

Jesteśmy rodzinną firmą farmaceutyczno-biotechnologiczną o 100% kapitale polskim, która powstała na bazie polskiej myśli naukowej i własnych patentów. Od powstania firmy Adamed w 1986 roku wyrośliśmy na jedną z najważniejszych firm farmaceutycznych w Polsce, która eksportuje polską innowację na światowe rynki. Jesteśmy w pierwszej dziesiątce największych firm farmaceutycznych działających w kraju (źródło: IQVIA). Dziś w swoim portfolio posiadamy ponad 500 produktów, oferowanych pacjentom w blisko 80 krajach na całym świecie, a na inwestycje w badania i rozwój przeznaczyliśmy dotychczas 1,9 miliarda złotych. Współpracujemy z wiodącymi uniwersytetami oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą.

Nasze dwa zakłady produkcyjne – w Ksawerowie i Pabianicach – tworzą Centrum Produkcyjno-Logistyczne Adamed, które wyposażone jest w najnowocześniejsze urządzenia do produkcji i pakowania tabletek. Znajduje się tu również zamknięta strefa produkcji leków sterydowych i onkologicznych, wraz z niezbędnym zapleczem technologicznym. W dwóch zakładach produkcyjnych zlokalizowanych w Centrum Produkcyjno-Logistycznym rocznie powstaje ponad tysiąc półproduktów i wyrobów gotowych, które później trafiają na rynki Europy, Azji, Australii i Oceanii.

 

Miejsce pracy: Kajetany
Za co będziesz odpowiadać?
  • Przygotowanie, nadzorowanie i modyfikacja zaplecza sprzętowego, niezbędnego do wytwarzania biomolekuł (DSP) w systemach eukariotycznych i prokariotycznych w części badawczej i wytwarzania w reżimie cGMP. Udział w przygotowaniu URS i w kwalifikacjach sprzętu; 
  • Znajomość: technik przygotowania buforów, technik chromatograficznych, procesu filtracji i ultrafltracji, wirowania, zasad pracy w klasach czystoci; 
  • Wspieranie wszelkich działań związanych poprawą rozwoju procesów zgodnie z dobrymi praktykami laboratoryjnymi, dobrą praktyką wytwarzania oraz standardami organizacyjnymi i bezpieczeństwa. Wspomaganie organizacji pracy i praca zgodnie z zasadami cGMP w części związanej z wytwarzaniem;
  • Przeprowadzanie badań w skali laboratoryjnej w celu rozwoju, optymalizacji i charakteryzacji procesów poprzedzających wytwarzanie. Prowadzenie dokumentacji obserwacji naukowych, analiza uzyskanych danych, planowanie kolejnych kroków eksperymentalnych, raportowanie wyników i wniosków;
  • Przeprowadzanie wytwarzania w reżimie GMP. Przeprowadzanie zwiększania skali i transferu technologii. Uzupełnianie dokumentacji związanej z procesem wytwarzania. Udział w opisie odchyleń i kontroli zmian; 
  • Uczestnictwo w przygotowaniu dokumentów takich jak: instrukcje, protokoły, zapisy z wytwarzania, opis procesów, oceny ryzyka itp.;
  • Wytwarzanie biomolekuł zarówno na etapie prac badawczych, jak i w obiekcie produkcyjnym, w oparciu o opracowaną dokumentację technologiczną;
  • Odpowiedzialność za środowisko pracy i zasoby laboratorium biologicznego, w tym bank białek w części laboratoryjnej i materiał uzyskany w części pilotażowej; 
  • Monitorowanie, analizowanie trendów rynkowych, doniesień naukowych, wyników badań dotyczących wytwarzania biomolekuł. Prezentacja nowych pomysłów i rozwiązań;
  • Współpraca ze współpracownikami z własnego i innych działów/obszarów Adamedu, celem realizowania etapów projektów oraz w ramach osiągania celów organizacji. Dzielenie się wiedzą, udostępnianie raportów, danych. Dostępność czasowa; 
  • Przygotowywanie formalnej dokumentacji produkcyjnej (CMC), niezbędnej do uzyskania pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych i rejestracji ostatecznego produktu.
Co jest dla nas ważne?
  • Specjalistyczna wiedza z zakresu oczyszczania białek i kwasów nukleinowych, formulacji biomolekuł i ich analityki; 
  • Teoretyczna i praktyczna znajomość zasad wytwarzania i analizy biomolekuł zgodnie ze standardeam cGMP; 
  • Wiedza nt. przepisów BHP i wewnętrznych procedur obowiązujących w laboratoriach Departamentu Innowacyjnego;
  • Opracowywanie i optymalizacja procesu produkcji wielkoskalowej biomolekuł na etapie oczyszczania i formulacji; 
  • Wiedza dotycząca zaplecza sprzętowego do produkcji biomolekuł, jego kwalifikacji, zapewnienia gotowości roboczej i konstrukcji docelowej linii produkcyjnej (dotyczy etapu oczyszczania, formulacji i analityki);
  • Umiejętność analitycznego myślenia, krytycznej analizy i interpretacji danych uzyskiwanych w wyniku prowadzonych prac oraz ich prezentacji;
  • MS Office zaawansowany, GraphPad Prism, programy specjalistyczne do analizy i obróbki danych uzyskanych z oczyszczania i danych analitycznych; 
  • Podstawowa wiedza merytoryczna dotycząca tematyki realizowanych projektów badawczych.
Oferujemy:
  • Umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu;
  • Współpracę w oparciu o umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu;
  • Premię roczną;
  • Prywatną opiekę medyczną dla współpracownika i rodziny (rehabilitacja bez limitu, opcja rozszerzenia o pakiet stomatologiczny i Seniora na preferencyjnych warunkach);
  • Dofinansowanie ubezpieczenia grupowego Allianz, opcja rozszerzenia dla współmałżonka/partnera;
  • Pakiet Zdrowie na 5 (cykliczne szczepienia na grypę, kafeteria badań profilaktycznych, akcje profilaktyki zdrowotnej, testy COVID, wsparcie mental health);
  • Świadczenia z ZFŚS (punkty w kafeterii benefitów);
  • Nagrody jubileuszowe;
  • PPK;
  • Świadczenia pieniężne, paczki świąteczne dla dzieci;
  • Program sugestii pracowniczych (możliwość zdobycia dodatkowych bonusów finansowych w ramach programu KAIZEN);
  • Program rekomendacji pracowniczych (możliwość zdobycia dodatkowych bonusów finansowych za polecenie osoby do pracy);
  • Eventy firmowe np. Festiwal Wartości, Festiwal Nauki;
  • Miejsce parkingowe;
  • Pracę w zespole ekspertów w nowoczesnych laboratoriach, wyposażonych w zaawansowane zaplecze technologiczne.
 

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista ds. Dokumentacji (K/M)

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opis stanowiska Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością. Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją. Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Regulatory Affairs Business Partner

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem. Twój zakres obowiązków: Przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby...