Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista ds. Dokumentacji (K/M)

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opis stanowiska Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością. Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją. Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Regulatory Affairs Business Partner

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem. Twój zakres obowiązków: Przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Kajetany Biotechnolog Kajetany
Ekspert ds. Rozwoju Przedklinicznego

Ekspert ds. Rozwoju Przedklinicznego

Adamed Pharma S.A.
Kajetany
specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1031 dni temu
Ekspert ds. Rozwoju Przedklinicznego

Planowana rozbudowa Departamentu Innowacyjnego Adamed Pharma SA wymaga zatrudnienia nowych osób o ściśle specjalistycznych umiejętnościach. Obecnie poszukujemy Eksperta ds. Rozwoju Przedklicznego, który będzie odpowiedzialny przede wszystkim za doradztwo i prowadzenie badań w zakresie ADME/farmakokinetyki dla kandydatów na innowacyjne leki oryginalne, w tym leki biologiczne. Osoba zatrudniona będzie ściśle współpracować zarówno z grupą naukowców opracowujących nowe leki w laboratoriach badawczych Adamed Pharma SA, jak również z wybranymi laboratoriami u kontrahentów zewnętrznych. Zadaniem Eksperta ds. Rozwoju Przedklicznego wraz z pozostałymi członkami zespołów projektowych będzie przygotowywanie nowych cząsteczek do badań klinicznych.

Miejsce pracy: Kajetany
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
  • Umowę o pracę
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Atrakcyjny system premiowy
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  • Zorganizowany transport do pracy lub parking
  • Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Opis stanowiska
  • Określanie na podstawie wytycznych farmaceutycznych zakresu niezbędnych do wykonania w ramach Projektu/Programu Badawczego badań przedklinicznych przewidzianych dla innowacyjnych leków oryginalnych. Planowanie/udział przy planowaniu oraz zlecanie badań (głównie wykonawcom zewnętrznym). Nadzór nad realizacją badań oraz weryfikacja i analiza wyników. Weryfikacja i gromadzenie dokumentacji badawczej. Sporządzanie innych analiz koniecznych do realizacji powierzonych badań, w tym konsultacji zewnętrznych z ekspertami w dziedzinie oraz Urzędami ds. Rejestracji Leków, jak również budowanie planów strategicznych dla badanych molekuł w oparciu o cele biznesowe;
  • Udział w wyborze kontrahentów zewnętrznych wykonujących badania (CRO). Udział w opracowywaniu umów biznesowych dotyczących zlecanych badań. Weryfikacja lub/i audytowanie ośrodków badawczych (CRO) współpracujących w ramach Projektu/Programu Badawczego;
  • Przestrzeganie harmonogramu i budżetu prac badawczych, raportowanie wyników i/lub postępu prac przez Kierownikiem Projektu/Programu Badawczego i Zespołem Projektowym;
  • Efektywną współpracę ze współpracownikami z własnego i innych działów/obszarów Adamedu, celem realizowania prac badawczych oraz w ramach osiągania celów organizacji. Dzielenie się wiedzą, udostępnianie raportów, danych. Reprezentacja Zespołu Rozwoju Przedklinicznego w spotkaniach Zespołów Projektowych/Programowych;
  • Przygotowywanie dokumentacji przedklinicznej będącej składnikiem dokumentów związanych z badaniami klinicznymi (IB, IMPD, IND/CTD) oraz dokumentacji rejestracyjnej (dossier). Jeśli dotyczy - przygotowywanie opisów patentowych;
  • Reprezentowanie Adamedu w kontaktach z zewnętrznymi kontrahentami i ośrodkami naukowymi, na krajowych i międzynarodowych konferencjach, targach i wystawach oraz spotkaniach. Wystąpienia z prezentacjami na w/w zjazdach. Przygotowanie publikacji naukowych i posterów. Gotowość do podróży służbowych;
  • Monitorowanie i analiza danych naukowych dotyczących realizowanych badań. Śledzenie trendów rynkowych w obszarze farmacji. Dzielenie się wiedzą z Naukowcami i Młodszymi Naukowcami oraz Specjalistami z Pionu R&D w postaci prezentacji;
  • Przygotowanie merytorycznych rekomendacji dla nominowanych pomysłów na nowe projekty/rozwiązania technologiczne w ramach spotkań dyskusyjnych/decyzyjnych.
Wymagania
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biologia, biotechnologia;
  • Doświadczenie na pokrewnym stanowisku;
  • Znajomość tematyki rozwoju leków innowacyjnych ze szczególnym uwzględnieniem obszaru ADME/PK;
  • Znajomość aktualnych wytycznych europejskich dotyczących rozwoju leków innowacyjnych;
  • Znajomość praktyki prowadzenia badań naukowych;
  • Umiejętność analizy danych, w tym danych numerycznych;
  • 5 lat w branży farmaceutycznej;
  • Umiejętność współpracy zespołowej;
  • MS Office – poziom zaawansowany;
  • Język angielski na poziomie komunikatywnym.
Oferujemy
  • Umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu;
  • Premię roczną;
  • Wynagrodzenie zasadnicze oraz system premiowy;
  • Samochód służbowy;
  • Ubezpieczenie na życie współfinansowane przez pracodawcę;
  • Bezpłatną opiekę medyczną ENEL-MED dla pracownika i bliskich (bogaty pakiet w tym rehabilitacja bez limitu);
  • Program Poleceń Pracowniczych - bonus do 4 000 zł brutto;
  • Ciekawa oferta szkoleń wewnętrznych, dofinansowanie do kursów i szkoleń;
  • Dodatkowe świąteczne świadczenia pieniężne, paczki mikołajkowe dla dzieci;
  • Imprezy firmowe (Festiwal Wartości, spotkania świąteczne);
  • Pakiet Zdrowie na 5 (akcje edukacyjne i profilaktyki zdrowotnej, szczepienia, program mental health);
  • Pracę w zespole ekspertów w nowoczesnych laboratoriach, wyposażonych w zaawansowane zaplecze technologiczne.
 

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista ds. Dokumentacji (K/M)

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opis stanowiska Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością. Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją. Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Regulatory Affairs Business Partner

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem. Twój zakres obowiązków: Przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby...