Główny specjalista/główna specjalistka

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• Bierze udział w prowadzeniu postępowań administracyjnych dotyczących decyzji w sprawie administracyjnych kar pieniężnych za naruszenia prawa z zakresu wyrobów medycznych, w tym ich reklamy
• Bierze udział w prowadzeniu postępowań sądowo-administracyjnych dotyczących decyzji w sprawie administracyjnych kar pieniężnych za naruszenia prawa z zakresu wyrobów medycznych, w tym ich reklamy,
• Przygotowuje przegląd orzecznictwa administracyjnego i sądowego, dotyczącego kar administracyjnych oraz reklamy wyrobów medycznych
• Przygotowuje korespondencję w sprawach administracyjnych kar pieniężnych wyrobów medycznych i reklamy wyrobów,
• Współpracuje z innymi organami administracji publicznej i innymi jednostkami organizacyjnymi administracji publicznej w ramach realizowanych zadań wydziału
• Monitoruje zmiany przepisów prawnych dotyczących wyrobów medycznych oraz przepisów regulujących prawo administracyjne w ramach samokształcenia,
• Bierze udział w opiniowaniu projektów aktów prawnych i wytycznych dotyczących wyrobów
• Przygotowuje sprawy zakończone do zdania do archiwum Urzędu, poprzez właściwe oznakowanie i przygotowanie protokołów zdawczych

Wymagania niezbędne

• znajomość przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745
• znajomość przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746
• znajomość przepisów ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U z 2024 r. poz. 1620, ze zm.) oraz towarzyszących jej rozporządzeń,
• znajomość przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej
• Znajomość przepisów Kodeksu postępowania administracyjnego.
• umiejętność obsługi programów komputerowych MS Office
• Umiejętność analitycznego myślenia, negocjowania, rozwiązywania problemów, działania w stresie
• asertywność
• znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe