DGS Poland to skandynawska firma i jeden z największych pracodawców w regionie, zatrudniająca już ponad 1900 osób. Jednym z głównych przedmiotów działalności firmy jest projektowanie i produkcja aparatów słuchowych oraz narzędzi diagnostycznych. Jesteśmy światowym liderem w tej branży. Jeśli chcesz się dowiedzieć o nas więcej to zapraszamy na stronę: www. dgs.pl
W związku z rozwojem działu technicznego poszukujemy Inżynierów, którzy będą wsparciem dla działów produkcyjnych i działu technicznego w kwestiach przygotowania i prowadzenia walidacji maszyn, urządzeń i procesów zgodnie z wymaganiami FDA.
Najchętniej spotkamy się z osobami, które posiadają doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w dużej firmie produkcyjnej o międzynarodowym zasięgu.
Oczekujemy, że masz ukończoną uczelnię techniczną. Preferowane dla nas kierunki to: mechanika, inżynieria produkcji oraz inżynieria jakości.
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie miała okazję wykazać się znajomością zagadnień z zakresu walidacji procesów i maszyn oraz związanych z FDA (CFR 21 Part 820.75), GMP, GTP i GHTF. Zapewniamy także, że w pełni wykorzystasz doświadczenie w pracy z pakietem MS Office (szczególnie Excel) oraz znajomość systemów zarządzania jakością w oparciu o normy ISO 9001 oraz ISO 13485.
Jeśli dodatkowo znasz sposoby analizy ryzyka, np. FMEA, to z pewnością wpisujesz się w profil naszego idealnego kandydata.
Pracujemy w międzynarodowej organizacji, więc komunikacja w dużej mierze odbywa się w języku angielskim. Liczymy, że Twoja znajomość tego języka jest na poziomie umożliwiającym Ci swobodną komunikację.
W pracy Inżyniera ds. walidacji możesz spodziewać się zadań takich jak:
- Udział w aktualizacji Validation Master Plan
- Ocena ryzyka w odniesieniu do konieczności walidacji
- Przygotowywanie dokumentacji do procesu walidacji (Validation Plan, URS, IQ, OQ, PQ) zgodnie z wymaganiami FDA
- Wspieranie zespołu odpowiedzialnego za prowadzenie walidacji na każdym etapie prowadzonych zadań
- Ocena wyników i przygotowanie raportów walidacyjnych oraz ich archiwizacja; nadzór nad aktualnością dokumentacji
- Wsparcie w zakresie eliminowania niezgodności w procesach walidacyjnych
- Ocena zasadności i wsparcie przy rewalidacji
- Ocena nowego sprzętu, urządzeń i procesów pod względem konieczności przeprowadzenia walidacji
- Przygotowanie i realizacja szkoleń z procesów walidacji
- Realizacja audytów wewnętrznych w odniesieniu do walidacji i wymagań FDA
Pracując w naszej firmie będziesz miał możliwość poznania innowacyjnych produktów i technologii produkcji oraz uczestniczyć w międzynarodowych transferach procesów.
Jakość i solidność są dla nas priorytetem, a branża, w której jesteśmy nieustannie się rozwija, dzięki czemu mamy pewność stabilności zatrudnienia i silnej pozycji na rynku.
Oprócz standardowego wynagrodzenia za pracę, naszym pracownikom oferujemy szereg benefitów, takich jak: możliwość odbywania szkoleń i warsztatów zespołowych, także za granicą, imprezy integracyjne, pikniki rodzinne, siłownia dla pracowników, stołówka z możliwością kupienia śniadań i obiadów, pakiet Medicover oraz możliwość skorzystania z domków letniskowych w Danii za symboliczną opłatą.
