Klient Banku Danych o Inżynierach poszukuje osób na stanowisko:
Inżynier ds. Walidacji
Miejsce pracy: Szczecin
Nr Ref.: (9086-17)
Wymagania:
- wykształcenie wyższe techniczne
- minimum roczne doświadczenie w pracy na stanowiskach inżynierskich powiązanych z procesem walidacji
- znajomość zagadnień z zakresu walidacji procesów i maszyn
- dobra znajomość MS Office (szczególnie Excel)
- znajomość systemów zarządzania jakością w oparciu o normy ISO 9001, ISO 13485 oraz FDA
- swobodna komunikacja w języku angielskim
- udział w aktualizacji Głównego Planu Walidacji
- ocena ryzyka w odniesieniu do konieczności walidacji
- przygotowywanie dokumentacji do procesu walidacji (Validation Plan, URS, IQ, OQ, PQ) zgodnie z wymaganiami FDA
- wspieranie zespołu odpowiedzialnego za prowadzenie walidacji na każdym etapie prowadzonych zadań
- ocena wyników i przygotowanie raportów walidacyjnych oraz ich archiwizacja; nadzór nad aktualnością dokumentacji
- wsparcie w zakresie eliminowania niezgodności w procesach walidacyjnych
- ocena zasadności i wsparcie przy rewalidacji
- ocena nowego sprzętu, urządzeń i procesów pod względem konieczności przeprowadzenia walidacji
- przygotowanie i realizacja szkoleń z procesów walidacji
- realizacja audytów wewnętrznych w odniesieniu do walidacji i wymagań FDA
- pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku, będącej liderem w swojej kategorii
- bogaty pakiet socjalny
- możliwość odbywania szkoleń i podnoszenia kwalifikacji
- pakiet relokacyjny
Aplikowanie na ofertę pracy za pomocą przycisku "APLIKUJ TERAZ".
