Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...
Polfa Tarchomin S.A. jest jedną z najbardziej doświadczonych firm farmaceutycznych na świecie, która szczyci się 200-letnią tradycją. Naszym najważniejszym celem jest poprawa stanu zdrowia i jakości życia pacjentów.
Inżynier / Inżynierka mediów procesowych
Miejsce pracy: Warszawa
Opis stanowiska:
koordynowanie pracy instalacji odpowiedzialnych za dostarczanie mediów czystych, w tym wód procesowych, pary technologicznej, sprężonego powietrza i gazów
bieżąca kontrola parametrów pracy systemów oraz analiza ich stabilności
współdziałanie z zespołami jakości, produkcji, utrzymania technicznego i walidacji
udział w przygotowywaniu i aktualizacji dokumentacji technicznej oraz operacyjnej
wsparcie organizacyjne podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych
udział w projektach modernizacji i rozbudowy instalacji
współpraca z firmami serwisowymi i dostawcami technologii
identyfikacja przyczyn odchyleń oraz wdrażanie działań naprawczych i zapobiegawczych
Wymagania:
wykształcenie wyższe techniczne, mile widziane kierunki inżynierskie lub chemiczne
doświadczenie w pracy z mediami czystymi w środowisku regulowanym
znajomość zasad GMP oraz wymagań farmakopealnych
umiejętność pracy z dokumentacją techniczną i schematami procesowymi
samodzielność oraz analityczne podejście do problemów
komunikatywna znajomość języka angielskiego będzie atutem
Oferujemy:
stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
możliwość zdobycia specjalistycznego doświadczenia
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...