W Arche Consulting koncentrujemy się na połączeniu innowacyjnego podejścia do realizacji projektów rekrutacyjnych oraz profesjonalnego kontaktu z Klientami i Kandydatami. Połączenie zdobytego przez nas doświadczenia oraz pasji, z jaką skupiamy się na działaniu, pozwala nam na skuteczne wsparcie Firm w poszukiwaniu pracowników oraz pomoc Kandydatom w znalezieniu dobrej pracy.
Inżynier Walidacji (farmacja)
Miejsce pracy: Kraków
Nr ref.: IW/DK
Zadania:
- planowanie, raportowanie i opracowywanie dokumentacji systemowej do procesów walidacyjnych nowych procesów,
- prowadzenie i uczestnictwo w analizie ryzyka procesów walidacyjnych,
- opracowywanie metodologii testów i nadzoru nad ich realizacją,
- nadzór i archiwizacja dokumentacji walidacyjnej,
- tworzenie i weryfikowanie procedur systemowych potrzebnych do zarządzania jakością na obsługiwanych liniach,
- nadzór nad wszelkimi zmianami i odchyleniami dotyczącymi krytycznych systemów,
- udział oraz współpraca w audytach i inspekcjach.
Wymagania:
- umiejętności analitycznego myślenia, podejmowania decyzji w oparciu o dużą ilość danych oraz samodzielnego rozwiązywania problemów,
- wykształcenie wyższe techniczne - farmaceutyczne, chemiczne, mechaniczne,
- rozumienie zagadnień walidacji/kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej,
- dobra znajomość GMP i FDA,
- doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych (DQ, IQ, OQ i PQ)
- znajomość dokumentacji : VMP, URS, FDS, DS, IQ, OQ, PQ, QR,
- dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie,
- gotowość do pracy w Krakowie oraz zagranicznych wyjazdów szkoleniowych.
Firma oferuje:
- możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowym projekcie wdrożenia innowacyjnego produktu,
- możliwość zdobycia cennego doświadczenia w środowisku międzynarodowym,
- pracę pełną wyzwań, dającą możliwość uczestniczenia w budowaniu nowych rozwiązań.