Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Kierownik ds. Projektów Biotechnologicznych (K/M)
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
- Całościowe zarządzanie i rozwój obszaru wytwarzania biotechnologicznych substancji czynnych (USP/DSP) w standardzie GMP dla materiałów do badań klinicznych, toksykologicznych oraz produkcji komercyjnej.
- Planowanie, organizacja i nadzór nad realizacją produkcji z zapewnieniem jakości, terminowości, zgodności regulacyjnej oraz efektywności kosztowej.
- Odpowiedzialność za uruchamianie i rozbudowę strefy wytwarzania, udział w projektowaniu, kwalifikacji i wdrażaniu infrastruktury oraz nowych technologii.
- Zarządzanie zespołem (koordynatorzy, specjaliści, operatorzy): organizacja pracy, rozwój kompetencji, rekrutacja, wyznaczanie celów, ocena i budowanie kultury jakości.
- Zapewnienie zgodności działalności z wymaganiami GMP oraz gotowości do audytów klientów i inspekcji organów regulatorowych.
- Nadzór nad dokumentacją produkcyjną i systemem jakości (SOP, raporty serii, deviation, CAPA, change control, walidacje procesów i czyszczenia).
- Koordynacja transferów technologii, skalowania procesów oraz działań optymalizacyjnych i usprawniających (continuous improvement).
- Ścisła współpraca z działami R&D, QA, QC, Utrzymania Ruchu, Walidacji, Zakupów i Formulacji; reprezentowanie działu w projektach międzydziałowych i przed interesariuszami zewnętrznymi.
- Planowanie i kontrola budżetu działu, zarządzanie kosztami operacyjnymi oraz udział w procesach zakupowych i inwestycyjnych.
- Zapewnienie przestrzegania zasad BHP, aseptyki i bezpieczeństwa biologicznego.
- Zapewnienie zgodności procesów produkcyjnych z zasadami GMP oraz obowiązującymi wymaganiami regulatorowymi.
- Odpowiedzialność za jakość oraz terminową realizację wytwarzanych serii produktów.
- Nadzór nad wynikami operacyjnymi działu, realizacją kluczowych wskaźników KPI oraz efektywnym zarządzaniem budżetem.
- Utrzymanie pełnej gotowości obszaru do audytów, inspekcji oraz procesów komercjalizacyjnych.
- Wspieranie rozwoju kompetencji zespołu, dbanie o bezpieczeństwo pracy oraz budowanie kultury ciągłego doskonalenia.
Wymagania
- 5 lat doświadczenie w wytwarzaniu biotechnologicznych substancji czynnych (USP/DSP) w środowisku GMP.
- Praktyczna znajomość procesów biotechnologicznych, skalowania, transferów technologii oraz optymalizacji procesów.
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołem produkcyjnym oraz rozwijaniu kompetencji pracowników.
- Umiejętność planowania i nadzorowania produkcji z zapewnieniem jakości, zgodności regulacyjnej i efektywności kosztowej.
- Doświadczenie w przygotowaniu obszaru do audytów klientów i inspekcji regulatorowych.
- Bardzo dobra znajomość systemów jakości (SOP, deviation, CAPA, change control, walidacje).
- Doświadczenie w uruchamianiu infrastruktury, kwalifikacjach, walidacjach i wdrażaniu nowych technologii.
- Umiejętność pracy z KPI, analizą wyników operacyjnych oraz zarządzaniem budżetem.
- Znajomość zasad BHP, aseptyki i bezpieczeństwa biologicznego.
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (biotechnologia, inżynieria bioprocesowa, farmacja lub pokrewne).
Oferujemy
- Pracę w nowoczesnym centrum badawczo-rozwojowym jednej z wiodących polskich firm biofarmaceutycznych.
- Stabilne zatrudnienie i atrakcyjne warunki finansowe adekwatne do doświadczenia.
- Możliwość rozwoju kompetencji eksperckich i menedżerskich.
- Współpracę z zespołem wysokiej klasy specjalistów i naukowców.
- Przyjazną kulturę organizacyjną opartą na współpracy, innowacyjności i odpowiedzialności.
- Auto oraz sprzęt służbowy.
- Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki), grupowe ubezpieczenie na życie, bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.
