Twój rozwój. Nasza wspólna misja.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Bobrowiecka
Nr ref.: JR009185
Zakres obowiązków:
- Zarządzanie procesami rejestracyjnymi produktów leczniczych na rynkach pozaunijnych, w szczególności w krajach Unii Euroazjatyckiej oraz Uzbekistanie.
- Koordynowanie przygotowania dokumentacji niezbędnej do uzyskania i utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu.
- Tworzenie i wdrażanie strategii regulacyjnych wspierających rozwój portfolio produktowego.
- Analiza wymagań rejestracyjnych oraz ocena możliwości wejścia produktów na nowe rynki.
- Współpraca z organami regulacyjnymi, partnerami zewnętrznymi oraz zespołami międzynarodowymi.
- Udział w projektach rozwojowych i zapewnianie wsparcia eksperckiego w obszarze Regulatory Affairs.
- Śledzenie zmian legislacyjnych oraz rekomendowanie działań dostosowawczych.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub pokrewne).
- Doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji produktów leczniczych.
- Znajomość regulacji obowiązujących na rynkach EAEU lub innych rynkach poza UE będzie dużym atutem.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego i rosyjskiego.
- Umiejętność tworzenia dokumentacji regulacyjnej oraz prowadzenia projektów rejestracyjnych.
- Samodzielność, odpowiedzialność oraz umiejętność współpracy z wieloma interesariuszami.
- Dobra organizacja pracy oraz zdolności analityczne.
Oferujemy:
- Pracę w międzynarodowym środowisku branży farmaceutycznej.
- Umowę o pracę oraz atrakcyjny pakiet wynagrodzenia.
- Premię roczną i dodatkowe świadczenia.
- Możliwość pracy hybrydowej.
- Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie posiłków, kartę sportową oraz system kafeteryjny.
- Pakiet relokacyjny.
- Możliwość rozwoju kompetencji poprzez szkolenia i udział w projektach międzynarodowych.
- Dostęp do programów wspierających długoterminowe bezpieczeństwo finansowe pracowników.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.