Jesteśmy największym polskim producentem leków i liderem rynku farmaceutycznego. Działamy na rynkach Europy Środkowo-Wchodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Zatrudniamy ponad 7000 osób w Polsce i za granicą. Portfolio grupy Polpharma obejmuje około 600 produktów, w tym leki ratujące życie. Naszym motto jest hasło "Ludzie pomagają Ludziom".
Kierownik Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Warszawa
Oferujemy:
- Stałe wynagrodzenie
- Umowę o pracę
- Prywatną opiekę medyczną
- Szkolenia
- Prezenty świąteczne
- Kartę sportową
- Dodatkowe ubezpieczenie
- Pakiet relokacyjny
Jak pracujemy i z kim pracujemy?
- Regularny czas pracy
- Praca w zespole
- Ponad 7 000 pracowników
Jaką pracę będziesz wykonywać?
- wdrażanie strategii dotyczącej budowy Systemu Zapewnienia Jakości poprzez opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji systemowej i produkcyjnej zgodnie z wymaganiami cGMP,
- koordynowanie działań związanych z uzyskaniem Zezwolenia na Wytwarzanie Produktów Leczniczych,
- współpraca z podmiotami zewnętrznymi i wewnętrznymi w zakresie opracowywania i wdrożenia dokumentacji walidacyjnej/kwalifikacyjnej zgodnej z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami w zakresie GMP,
- przygotowanie i utrzymanie obszarów w stanie gotowości do inspekcji i audytów GMP,
- nadzorowanie realizacji zaleceń po-audytowych i zaleceń Inspekcji organów nadzorujących,
- nadzorowanie i zatwierdzanie wykonania walidacji systemów, procesów, urządzeń, pomieszczeń,
- nadzorowanie systemu kontroli zmian, procesu działań korygująco–naprawczych, odchyleń, w obszarach wytwórczych,
- nadzorowanie i przestrzeganie zasad bezpieczeństwa pracy i ochrony środowiska
w podległym obszarze. - inicjowanie i udział w realizacji kluczowych projektów jakościowych.
Czego od Ciebie oczekujemy?
- wykształcenie wyższe biotechnologiczne, farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne,
- minimum 10-letnie doświadczenie w obszarach związanych z produkcją lub zapewnieniem jakości, mile widziane w produkcji farmaceutycznej sterylnej,
- minimum 3- letnie doświadczenie w zarządzaniu zespołem,
- znajomość zasad GMP i Prawa Farmaceutycznego, EMA, PIC/S, WHO, ISPE, PDA, EU GMP Annex 1, Annex 15, Annex 16,
- dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie (min. poziom B2),
- bardzo dobra znajomość obsługi komputera, w tym obsługa pakietu MS Office,
- kompetencje menedżerskie,
- umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów,
- umiejętność planowania i organizacji pracy,
- umiejętność prowadzenia prezentacji i szkoleń.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.