Kierownik Zespołu Rejestracji Leków [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pieńków
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Tworzenie, weryfikowanie i koordynowanie realizacji strategii rejestracyjnych (w tym przygotowanie oceny ryzyk i szans, kosztorysów oraz harmonogramów) w sposób umożliwiający terminową i zgodną z potrzebami biznesowymi rejestrację produktów produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków na rynkach zgodnie z oczekiwaniami klientów L-Out oraz partnerów Market &Distribution (M&D)
- Dostarczanie precyzyjnego, terminowego i konstruktywnego wsparcia regulacyjnego w zakresie rejestracji nowych produktów i działań zwiazanych ze zmianami porejestracyjnymi oraz utrzymywanie ważności dopuszczeń zgodnie z oczekiwaniami klientów L-Out oraz partnerów (M&D)
- Organizowanie i nadzorowanie pracy podległego zespołu. Uczestniczenie w procesach rekrutacji, oceny realizacji celów, motywowanie i rozwijanie podległych pracowników
- Planowanie i nadzór nad wykonaniem budżetu dla podległego obszaru.
- Udział w opiniowaniu i zatwierdzaniu umów w obszarze związanym z rejestracją produktów zgodnie z wymaganiami i procesami obowiązującymi w firmie
- Nadzorowanie prawidłowej oraz terminowej aktualizacji baz danych oraz archiwizację dokumentów związanych z rejestracją oraz utrzymaniem ważności dopuszczeń.
- Opracowywanie i weryfikację instrukcji oraz procedury w obszarach związanych z rejestracją.
- Nawiązywanie, rozwijanie i utrzymywanie kontaktów ze zleceniobiorcami, stowarzyszeniami, organizacjami branżowymi, agencjami rejestracyjnymi w celu zapewnienia zrozumienia wymagań, skutecznej realizacji działań oraz reprezentacji firmy w obszarze związanym z rejestracją
- Monitorowanie, interpretacja, dzielenie się informacjami oraz nadzorowanie trendów zmian z obszaru rejestracji produktów na rynkach nieeuropejskich, które będą lub mogą mieć wpływ na działalność Grupy Adamed
- Aktywny udział w identyfikowaniu i wdrażaniu najlepszych praktyk dotyczących rejestracji lub na styku z obszarem rejestracji.
- Zapewnianie niezbędnego wspracia związanego z rejestracją produktów na rzecz klientów L-Out oraz partnerów M&D innym komórkom organizacji.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne
- Praktyczna wiedza w obszarze wymagań i wytycznych rejestracyjnych regulujących rejestrację w procedurach narodowych oraz europejskich (DCP, MRP, CEN) poparta doświadczeniem związanym z pracą w rejestracji produktów leczniczych w UE i/lub krajach non-EU.
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołem.
- Znajomość prawa farmaceutycznego , rozporządzeń wykonawczych, dyrektyw, rozporządzeń i wytycznych EU i non-EU w zakresie zawartości dokumentacji, rejestracji produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, suplementów diety i produktów kosmetycznych
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, język rosyjski mile widziany.
- Znajomość Word, Excel, Power Point, Outlook; poziom znajomości pozwalający na swobodne posługiwanie się w codziennej pracy biurowej