Laboratory Equipment Management Expert / Ekspert Zarządzania Sprzętem Laboratoryjnym
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoja rola
Jako Ekspert Zarządzania Urządzeniami Laboratoryjnymi będziesz odpowiedzialny za realizację zadań związanych z zarządzaniem urządzeniami laboratoryjnymi w Kontroli Jakości oraz nadzór nad harmonogramami kalibracji, kwalifikacji i walidacji urządzeń i systemów skomputeryzowanych.
Twoje zadania
- Zarządzanie urządzeniami laboratoryjnymi w dziale kontroli jakości;
- Nadzór nad aparaturą niezbędną do prowadzenia analiz w Kontroli Jakości;
- Udział we wdrożeniu i pracy systemu LIMS, SAP, Empower i innych wspierającyh procesów I programów;
- Wykonywanie i dokumentowanie czynności prowadzonych na urządzeniach laboratoryjnych w Kontroli Jakości zgodnie z zasadami GMP;
- Opracowywanie, opiniowanie, zatwierdzanie Instrukcji, Procedur oraz innych dokumentów systemowych;
- Udział w laboratoryjnych działaniach wyjaśniających (reklamacje OOS, OOT i jakości produktów) oraz powiązanych działaniach korygujących i zapobiegawczych;
- Zgłaszanie awarii urządzeń laboratoryjnych w systemie SAP oraz uczestniczenie w czynnościach serwisowych.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie kierunkowe;
- 3-5 lat doświadczenia na podobnym stanowisku;
- Dobra znajomość obsługi komputera i pakietu MS Office;
- Znajomość wytycznych EMA, FDA, monografii farmakopealnych, przepisów GMP i zagadnień z prawa farmaceutycznego. paraturą niezbędną do prowadzenia analiz w Kontroli Jakości;
- Umiejętność dobrego porozumiewania się w mowie i piśmie w języku angielskim;
Oferujemy
- Prywatna opieka zdrowotna;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Pakiet relokacyjny;
- Dodatkowy dzień wolny;
- Kartę prepaid;
- Darmowy transfer pracowniczy;
- i więcej…