Lider Zespołu Kwalifikacji HVAC i Mediów Czystych
Ożarów Mazowiecki
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Jako Lider zespołu kwalifikacji HVAC i Mediów czystych Twoją rolą będzie nadzorowanie i wykonywanie kwalifikacji HVAC i pomieszczeń czystych w obszarze Kontroli Jakości oraz Produkcji, kwalifikacji pomieszczeń temperaturowych w obszarze Kontroli Jakości, Produkcji oraz Magazynu kwalifikacji Mediów Czystych (woda, gazy) na obszarze Kontroli Jakości oraz Produkcji.
Twoje zadania
- Nadzorowanie zespołu kwalifikacji HVAC i Mediów Czystych
- Opracowywanie protokołów i raportów kwalifikacji w tym przygotowanie oraz przeprowadzenie testów kwalifikacyjnych
- Wykonywanie i koordynowanie działań związanych z rekwalifikacją urządzeń, instalacji, pomieszczeń czystych oraz systemów produkcyjnych i pomocniczych
- Przeprowadzanie analiz ryzyka
- Nadzorowanie terminowości wykonywania prac z zakresu kwalifikacji
- Opiniowanie wpływu zmian na status kwalifikacji
- Opracowanie niezbędnych procedur i instrukcji
- Inicjowanie działań korygująco-naprawczych wynikających z odchyleń stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych
- Prowadzenie działań zgodnie z obowiązującymi wymaganiami cGMP, FDA oraz wewnętrznymi procedurami
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe techniczne
- Min. 5 letnie doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych na IQ, OQ i PQ
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołem – mile widziane
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GMP będzie dodatkowym atutem
- Praktyczną znajomość urządzeń, systemów, wykorzystywanych w obszarze Kontroli Jakości
- Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów, dobrej organizacji czasu i pracy, umiejętności sprawnej pracy pod presją czasu i obowiązków
- Dobra znajomość j.angielskiego
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
Oferujemy
- Pracę w firmie sukcesu, która jest liderem polskiego sektora biotechnologicznego;
- Umowę o pracę oraz premię roczną i okolicznościową;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Wsparcie finansowe w podnoszeniu kwalifikacji;
- Premię roczną i okolicznościową;
- Dofinansowanie do posiłków;
- I wiele innych…
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.