Najnowsze oferty pracy

  • Adiunktka / Adiunkt – funkcja w projekcie: POST-DOC

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    w ramach realizowanego projektu pt. „Toward tumor-agnostic multiomic biomarkers in early detection of non-small lung cancer relapse”. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach programu TRANSMED I . DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: aktywne...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie z przyjętą strategią i wymogami prawa, współpraca z partnerami zagranicznymi oraz przedstawicielstwami firmy, kontrola poprawności formalnej...
  • Młodsza Specjalistka / Młodszy Specjalista ds. Analiz Bioinformatycznych

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  Szukamy 2 pracowników
    8 dni
    w ramach realizowanego projektu pt. „Toward tumor-agnostic multiomic biomarkers in early detection of non-small lung cancer relapse”. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach programu TRANSMED I . Miejsce pracy: Gdańsk wymiar czasu pracy: 2 x 1 etat zatrudnienie w oparciu o...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Nieleczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    17 godz.
    Twoje zadania: prowadzenie procesów rejestracyjnych suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, przygotowywanie, weryfikacja i aktualizacja dokumentacji wymaganej przepisami prawa, nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych, monitorowanie zmian regulacyjnych i ich...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie z przyjętą strategią i wymogami prawa, współpraca z partnerami zagranicznymi oraz przedstawicielstwami firmy, kontrola poprawności formalnej...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Nieleczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    17 godz.
    Twoje zadania: prowadzenie procesów rejestracyjnych suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, przygotowywanie, weryfikacja i aktualizacja dokumentacji wymaganej przepisami prawa, nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych, monitorowanie zmian regulacyjnych i ich...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie z przyjętą strategią i wymogami prawa, współpraca z partnerami zagranicznymi oraz przedstawicielstwami firmy, kontrola poprawności formalnej...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Biotechnolog Gdańsk
Microbial Plant USP Manager

Microbial Plant USP Manager

Polpharma Biologics
Gdańsk
praca stacjonarna
2654 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
Microbial Plant USP Manager
Gdańsk Science & Technology Park, Trzy Lipy 3
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world
You will take care of:
  • Build, train, develop, supervise and manage the Microbial Upstream Team
  • Lead GMP production activities within the microbial USP area
  • Plan and execute all microbial GMP USP activities in line with facility requirements
  • Lead all trouble-shooting activities and deviation assessments in the microbial USP area
  • Interact with internal and external collaborators
  • Represent microbial GMP USP at project team meetings
  • Ensure that all activities comply with appropriate pharmaceutical and biotech regulations e.g. ICH, EMA and FDA
  • Support facility and equipment qualification efforts
  • Support process transfers and validation activities
  • Follow SOPs and GMP requirements
  • Prepare process plans
  • Control process costs
  • Collaborate with Logistics and Procurement to ensure materials’ availability for processes
  • Regular reporting of the work status to the supervisor
If you have:
  • Bachelor of Science or higher, in Biotechnology or related disciplines
  • Supervisory/managerial experience in a biologics environment
  • Good knowledge of current GMP standards
  • Good communication skills
  • Experience with stainless steel line
  • Experience of process transfer and validation
  • Experience with deviation, CAPA and change control
  • Experience with equipment qualification will be an advantage
  • Good knowledge of English
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Rezon Bio

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.

Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).

Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Podobne oferty

  • Adiunktka / Adiunkt – funkcja w projekcie: POST-DOC

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    w ramach realizowanego projektu pt. „Toward tumor-agnostic multiomic biomarkers in early detection of non-small lung cancer relapse”. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach programu TRANSMED I . DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: aktywne...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie z przyjętą strategią i wymogami prawa, współpraca z partnerami zagranicznymi oraz przedstawicielstwami firmy, kontrola poprawności formalnej...
  • Młodsza Specjalistka / Młodszy Specjalista ds. Analiz Bioinformatycznych

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  Szukamy 2 pracowników
    8 dni
    w ramach realizowanego projektu pt. „Toward tumor-agnostic multiomic biomarkers in early detection of non-small lung cancer relapse”. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach programu TRANSMED I . Miejsce pracy: Gdańsk wymiar czasu pracy: 2 x 1 etat zatrudnienie w oparciu o...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Nieleczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    17 godz.
    Twoje zadania: prowadzenie procesów rejestracyjnych suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, przygotowywanie, weryfikacja i aktualizacja dokumentacji wymaganej przepisami prawa, nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych, monitorowanie zmian regulacyjnych i ich...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie z przyjętą strategią i wymogami prawa, współpraca z partnerami zagranicznymi oraz przedstawicielstwami firmy, kontrola poprawności formalnej...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Nieleczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    17 godz.
    Twoje zadania: prowadzenie procesów rejestracyjnych suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, przygotowywanie, weryfikacja i aktualizacja dokumentacji wymaganej przepisami prawa, nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych, monitorowanie zmian regulacyjnych i ich...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie z przyjętą strategią i wymogami prawa, współpraca z partnerami zagranicznymi oraz przedstawicielstwami firmy, kontrola poprawności formalnej...