Młodszy ekspert ds. produktów leczniczych

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.

Zakres zadań

• ocena pod względem merytorycznym, formalnym i językowym druków informacyjnych złożonych w związku z procesem dopuszczenia do obrotu, zmiany danych objętych pozwoleniem oraz przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w procedurach narodowych,
• ocena treści angielskiej wersji druków informacyjnych w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej,
• weryfikacja jakości tłumaczeń w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej,
• ocena raportu z badania czytelności we wszystkich właściwych procedurach,
• sporządzanie części raportu oceniającego, dotyczącej druków informacyjnych i raportu badania czytelności ulotki.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe farmaceutyczne, medyczne, biologiczne lub pokrewne
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego

• znajomość języka angielskiego w stopniu bardzo dobrym,
• znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz dyrektyw unijnych w zakresie produktów leczniczych,
• umiejętność stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych,
• umiejętność myślenia analitycznego, argumentowania, prognozowania, myślenia syntetycznego,
• umiejętność pracy w zespole,
• umiejętność rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidywalnych, działania w sytuacjach stresowych,
• komunikatywność, systematyczność,
• umiejętność obsługi programów komputerowych pakietu MS Office.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe