Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

Warunki pracy

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• ocena pod względem zgodności z obowiązującymi przepisami prawa i wytycznymi UE druków informacyjnych w procesie dopuszczenia do obrotu, zmian porejestracyjnych
• przygotowanie raportu oceniającego w zakresie druków informacyjnych w procedurze narodowej i procedurach europejskich
• udzielanie informacji wnioskodawcom na temat wymagań stawianych drukom informacyjnym w toku prowadzenia postępowań

Wymagania niezbędne

• bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• dobra znajomość prawa farmaceutycznego oraz prawa i wytycznych wspólnotowych dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych
• zdolność analitycznego i syntetycznego myślenia
• komunikatywność i umiejętność pracy w zespole, asertywność
• bardzo dobra umiejętność posługiwania się zasadami pisowni w pracach z tekstami w języku polskim
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe