Młodszy inspektor badań klinicznych i bezpieczeństwa leków

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści
się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub
w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• Przygotowanie i prowadzenie pod kontrolą inspektora prowadzącego inspekcji nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz inspekcji badań klinicznych
• Przygotowywanie raportów z inspekcji w celu przedstawienia zgromadzonych danych oraz wniosków z przeprowadzonej inspekcji (pod kontrolą inspektora prowadzącego)
• Wprowadzanie informacji do stosownych lokalnych i ogólnoeuropejskich baz danych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi
• Interpretowanie i ocena wyników inspekcji w celu przekazania zaleceń pokontrolnych lub działań naprawczych (pod kontrolą inspektora prowadzącego)
• Wspieranie logistyczne i administracyjne pracowników Departamentu Inspekcji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych

Wymagania niezbędne

• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• Znajomość prawa farmaceutycznego i innych aktów prawnych związanych z badaniami klinicznymi i nadzorem nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych
• Znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego
• Umiejętność stosowanie prawa w praktyce
• Umiejętność bardzo dobrej organizacji pracy własnej, pracy pod presją czasu i pracy w zespole
• Umiejętność działania w sytuacjach nieprzewidzianych
• Umiejętność radzenia sobie ze stresem
• Umiejętność analitycznego myślenia
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Łatwość komunikacji
• Asertywność
• Umiejętność argumentowania
• Podstawy dyplomacji
• Samodzielność i aktywność w działaniu, inicjatywa
• Rzetelność i terminowość