Twoje nowe miejsce pracy
Jesteśmy czołowym producentem najwyższej jakości leków, suplementów diety oraz produktów medycznych. Prowadzimy także zaawansowane badania w dziedzinie nauk medycznych oraz farmacji. Działamy w oparciu o całkowicie polski kapitał i na rynku funkcjonujemy z sukcesami już od ponad trzydziestu lat.
Młodszy Specjalista ds. Rejestracji Leków
Miejsce pracy: Wrocław
Przejmij odpowiedzialność za:
- opracowywanie i merytoryczną ocenę dokumentacji rejestracyjnej do procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Prawo Farmaceutyczne, wymagania ICH / EMA, Farmakopea Europejska i inne),
- prowadzenie i koordynowanie procesów rejestracji, zmian porejestracyjnych, przedłużenia ważności pozwoleń dla produktów,
- współpracę i komunikację z właściwymi organami,
- współpracę z ekspertami oraz kontrahentami,
- współpracę z działami wewnątrz Grupy w zakresie prowadzenia dokumentacji rejestracyjnej,
- prowadzenie audytów dokumentacji rejestracyjnej.
Czego potrzebujesz, aby osiągnąć sukces?
- wykształcenia wyższego, preferowane kierunki: chemiczne, farmaceutyczne, biotechnologiczne i pokrewne,
- dobrej znajomości języka angielskiego (w mowie i piśmie),
- umiejętności obsługi pakietu MS Office,
- umiejętności interpersonalnych: samoorganizacja, sumienność, terminowość, umiejętność pracy w grupie, łatwość w nawiązywaniu kontaktów,
- zdolności analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów,
- znajomości wytycznych EMA/ICH z zakresu prowadzenia procesów rejestracji, rejestracji zmian porejestracyjnych,
- doświadczenia na podobnym stanowisku (mile widziane).
Co zyskujesz?
- stabilną pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku,
- zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
- możliwość rozwoju zawodowego, udział w szkoleniach,
- możliwość korzystania z bogatego pakietu socjalnego: karta Multisport, ubezpieczenie grupowe, dostęp do opieki medycznej, dofinansowanie do wczasów oraz wydarzeń sportowych i kulturalnych, imprezy integracyjne, świadczenia rzeczowe.
