W związku z dynamicznym rozwojem firmy poszukujemy Kandydatów na stanowisko:
Młodszy Specjalista ds. Rejestracji Wyrobów Medycznych
Miejsce pracy: Łódź
Twój zakres obowiązków:
- Terminowe sporządzanie dokumentacji rejestracyjnej dla wyrobów medycznych w procedurze narodowej i procedurach europejskich;
- Administrowanie prowadzonych procesów rejestracyjnych oraz archiwizowanie dokumentacji związanej z prowadzeniem powiadomień;
- Terminową współpracę z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych, urzędami, jednostkami notyfikowanymi oraz klientami
w zakresie rejestracji wyrobów medycznych; - Weryfikację dokumentacji dotyczącej produktów, w tym opakowań produktów, pod względem zgodności z obowiązującymi wymogami prawnymi oraz normami;
- Śledzenie zmian w regulacjach prawnych krajowych i unijnych dotyczących wyrobów medycznych i zapewnienie ich wdrażania w standardy pracy w Spółce;
- Wsparcie pozostałych działów Spółki w zakresie dokumentacji wyrobów medycznych znajdujących się w portfolio Spółki, w dalszej perspektywie szkolenia dla pozostałych działów;
- Współpracę z innymi działami Spółki w zakresie informowania o uzyskanych zatwierdzeniach i zmianach ważnych dla procesów biznesowych.
Szukamy Ciebie, jeśli:
- Ukończyłeś studia wyższe (preferowane: farmacja, biotechnologia, chemia, prawo);
- Posiadasz doświadczenie na podobnym stanowisku w Dziale Rejestracji Wyrobów Medycznych;
- Znasz regulacje dot. wyrobów medycznych i wymagania rejestracyjne dot. wyrobów medycznych;
- Znasz dobrze język angielski, co pozwala Ci na swobodną komunikację w tym języku;
- Posiadasz dobrą organizację pracy własnej oraz umiejętność dobrej komunikacji;
- Cechuję Cię sumienność, dokładność oraz potrafisz ustalać priorytety w działaniach.
Co możemy zaoferować w zamian?
- zatrudnienie w pełnym wymiarze czasu, w oparciu o umowę o pracę;
- dofinansowanie do zajęć sportowych – karta Multisport;
- prywatną opiekę medyczną;
- atrakcyjne wynagrodzenie;
- łatwy dojazd do siedziby Spółki - lokalizacja nieopodal centrum miasta;
- wdrożenie w nowe obowiązki, możliwość rozwoju i podnoszenia swoich kwalifikacji.
