Jesteśmy czołowym producentem najwyższej jakości leków, suplementów diety oraz produktów medycznych. Prowadzimy także zaawansowane badania w dziedzinie nauk medycznych oraz farmacji. Działamy w oparciu o całkowicie polski kapitał i na rynku funkcjonujemy z sukcesami już od ponad trzydziestu lat.
Młodszy Specjalista ds. Zmian i Przeglądów Jakości
Miejsce pracy: Wrocław
Przejmij odpowiedzialność za:
- przegląd jakości produktów końcowych i substancji czynnych produkcji Hasco-Lek w zakresie specyfikacji substancji czynnej, produktu końcowego i metod badawczych,
- identyfikacja potrzeb zmian i procedowanie zmian dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych w zakresie jakości substancji czynnej i produktu końcowego, w tym:
- ocena dokumentacji producentów substancji czynnych w zakresie specyfikacji i metod badawczych,
- zgłaszanie wniosków zmian do Komisji Kontroli Zmian,
- zlecanie badań próbek substancji czynnych i koordynacja postępów badań,
- aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego wynikająca ze zgłaszanych zmian,
- opracowanie specyfikacji zakupowych substancji czynnych oraz specyfikacji wewnętrznych,
- udział w Programie Badań Oszczędnościowych API, substancji pomocniczych, materiałów opakowaniowych,
- przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych wytwarzanych w Hasco-Lek na rynki zagraniczne.
Czego potrzebujesz, aby osiągnąć sukces?
- wykształcenie farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne,
- znajomość metodologii stosowanej w przemyśle farmaceutycznym,
- mile widziana znajomość farmakopei polskiej i europejskiej,
- znajomość modułu 3 CTD,
- doświadczenie w pracy w systemie GMP,
- znajomość języka angielskiego,
- umiejętność pracy w grupie,
- odporność na stres.
Znajomości dokumentacji rejestracyjnej produktów ziołowych będzie dodatkowym atutem.
Co zyskujesz?
- zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
- praca w firmie z 35-letnim doświadczeniem w branży,
- możliwość rozwoju zawodowego, udział w szkoleniach,
- możliwość korzystania z bogatego pakietu socjalnego: karta Multisport, ubezpieczenie grupowe, dostęp do opieki medycznej, dofinansowanie do wczasów oraz wydarzeń sportowych i kulturalnych.