Praca.pl Praca Pomorskie Starogard Gdański Chemik Starogard Gdański
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

POLPHARMA S.A.
Starogard Gdański
specjalista / specjalistka junior / mid
pełny etat
umowa o pracę / na zastępstwo
praca hybrydowa
2 dni temu
Twój rozwój. Nasza wspólna misja. Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009397
Zakres obowiązków:
  • Wspieranie nadzoru nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarze Jednostki Biznesowej API.
  • Udział w procesach jakościowych, takich jak:
    • działania wyjaśniające oraz CAPA,
    • kontrola zmian,
    • przeglądy jakości produktów.
  • Weryfikacja i ocena raportów serii z procesu wytwarzania substancji czynnych.
  • Opracowywanie oraz opiniowanie dokumentacji jakościowej.
  • Współpraca z obszarami Produkcji i Kontroli Jakości.
  • Udział w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do inspekcji i audytów.
  • Przygotowywanie odpowiedzi na raporty z audytów i inspekcji w języku angielskim.
  • Udział w spotkaniach projektowych oraz telekonferencjach z klientami i zespołami wewnętrznymi w ramach projektów CDMO.
  • Wsparcie klientów w obszarze jakości, w tym:
    • przygotowywanie oświadczeń,
    • wypełnianie ankiet jakościowych,
    • koordynowanie opiniowania umów jakościowych,
    • udzielanie odpowiedzi na zapytania klientów w języku angielskim.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne.
  • Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
  • Komunikatywna znajomość języka angielskiego – warunek konieczny.
  • Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych oraz wymagań GMP będzie dodatkowym atutem.
  • Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości będzie mile widziane.
  • Komunikatywność oraz chęć rozwoju w dynamicznym środowisku pracy.
Oferujemy:
  • Umowę o pracę na zastępstwo.
  • Pracę w trybie hybrydowym.
  • Premię produktywnościową oraz okolicznościową.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Ubezpieczenie na życie.
  • Dofinansowanie do posiłków i dojazdów do pracy.
  • Kartę Multisport.
  • System kafeteryjny z benefitami do wyboru.
  • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego.
  • Dofinansowanie wypoczynku.
Aplikuj teraz
 

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.    

 

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    20 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi, prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą strategią, aktualizowanie baz danych oraz...
  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Celem stanowiska jest zapewnienie eksperckiego wsparcia analitycznego dla rozwoju i kontroli substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez projektowanie, wdrażanie, walidację oraz optymalizację metod analitycznych, a także aktywne uczestnictwo w rozwoju nowych...
  • Starszy Analityk / Starsza Analityczka ds. Badań Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: Prowadzenie zaawansowanych prac analitycznych wspierających rozwój nowych substancji farmaceutycznych oraz technologii produkcyjnych. Opracowywanie i doskonalenie metod analitycznych dla API oraz oligonukleotydów. Samodzielne wykonywanie badań laboratoryjnych, analiza danych...
  • Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej dla suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, opracowywanie i kompletowanie dokumentacji technicznej wyrobów medycznych, prowadzenie procesów rejestracyjnych na rynkach Unii Europejskiej oraz poza UE,...
  • Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    2 dni
    Zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii oraz weryfikacja dokumentacji GMP dla obszaru produkcji form stałych. Nadzór nad zgodnością procesów produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz obowiązującymi procedurami. Udział w nadzorze nad produkcją pilotażową oraz monitorowanie...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie; Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie ze strategią firmy, przygotowywanie oraz aktualizowanie dokumentacji związanej z rejestracją leków,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz międzynarodowymi wytycznymi. Prowadzenie procesów związanych z rejestracją API zgodnie z przyjętą strategią. Aktualizacja baz...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    20 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi, prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą strategią, aktualizowanie baz danych oraz...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie; Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;...