Młodszy Specjalista Produkcji Mikrobiologicznej USP
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Chcesz pracować w firmie, która jest liderem procesu wytwarzania leków biotechnologicznych? Interesuje Cię rozwój w obszarze produkcji? Jeśli do tego jesteś team playerem i potrafisz działać pod presją, zapraszamy do aplikowania do Działu USP Produkcji Mikrobiologicznej w Gdańsku!
Twoja rola
Będziesz brał udział w procesie wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP oraz wymogami FDA. Pracując na tym stanowisku będziesz miał wpływ na realizację projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych.
Twoje zadania
Będziesz brał udział w procesie wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP oraz wymogami FDA. Pracując na tym stanowisku będziesz miał wpływ na realizację projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych.
Twoje zadania
- Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności w dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami;
- Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy z Departamentem Badań i Rozwoju oraz Działem Technologii Procesowej;
- Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną;
- Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy;
- Współpracowanie z wszystkimi zespołami Departamentu Operacji Technicznych oraz wszystkimi innymi działami;
- Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzenie z nich szkoleń.
- Wykształcenie wyższe kierunkowe: biotechnologia, chemia, farmacja lub pokrewne;
- 1-2 lata doświadczenia w badaniach/rozwoju lub produkcji produktów biotechnologicznych lub potencjalnych molekuł leczniczych;
- Dobra znajomość zasad dobrej praktyki wytwarzania cGMP;
- Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP;
- Bardzo dobra znajomość technik pracy aseptycznej, szczególnie w prowadzeniu kultur bakteryjnych;
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów, dobra organizacja pracy i czasu;
- Dobra znajomość programów pakietu MS Office;
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole.
- Doświadczenie w zastosowaniu instalacji ze stali nierdzewnej oraz materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych;
- Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi.
To oferujemy
- Umowę o pracę;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Dodatkowy dzień wolny;
- i wiele więcej…