Production Compliance Specialist
Ożarów Mazowiecki
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Obowiązki:
- Udział w transferze technologii zgodnie z zasadami GMP i procedurami wewnętrznymi.
- Produkcja leków biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP i wymaganiami FDA.
- Monitorowanie procesów wytwarzania.
- Przygotowanie, prowadzenie i nadzór nad dokumentacją zgodnie z zasadami GMP.
- Współpraca z Departamentami Produkcji oraz Jakości.
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie Biotechnologii, Biologii, Chemii lub pokrewnej.
- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku.
- Znajomość wymagań EudraLex GMP i FDA dla produktów biologicznych i sterylnych.
- Doświadczenie z dokumentacją produkcyjną oraz procesami oczyszczania przeciwciał monoklonalnych.
- Dobra znajomość języka angielskiego (poziom B2).
- Dobra organizacja pracy, umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów, komunikatywność i umiejętność pracy w zespole.
Oferujemy:
- Konkurencyjne wynagrodzenie;
- Ciekawe wyzwania zawodowe;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Dodatkowy dzień wolny;
- i więcej…
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.