Production Compliance Specialist
Ożarów Mazowiecki
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Obowiązki:
- Udział w transferze technologii zgodnie z zasadami GMP i procedurami wewnętrznymi.
- Produkcja leków biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP i wymaganiami FDA.
- Monitorowanie procesów wytwarzania.
- Przygotowanie, prowadzenie i nadzór nad dokumentacją zgodnie z zasadami GMP.
- Współpraca z Departamentami Produkcji oraz Jakości.
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie Biotechnologii, Biologii, Chemii lub pokrewnej.
- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku.
- Znajomość wymagań EudraLex GMP i FDA dla produktów biologicznych i sterylnych.
- Doświadczenie z dokumentacją produkcyjną oraz procesami oczyszczania przeciwciał monoklonalnych.
- Dobra znajomość języka angielskiego (poziom B2).
- Dobra organizacja pracy, umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów, komunikatywność i umiejętność pracy w zespole.
Oferujemy:
- Konkurencyjne wynagrodzenie;
- Ciekawe wyzwania zawodowe;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Dodatkowy dzień wolny;
- i więcej…