QC Compliance Specialist
Ożarów Mazowiecki
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Jako QC Compliance Specialist będziesz częścią zespołu, który odpowiada za zapewnienie zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP – Good Manufacturing Practice) w obszarze Kontroli Jakości (QC – Quality Control). Nasz zespół współpracuje z wieloma działami w organizacji, wspiera procesy zapewnienia jakości, zarządza dokumentacją i monitoruje wskaźniki efektywności (KPI – Key Performance Indicators), a także bierze udział w projektach rozwojowych i przygotowaniu do audytów i inspekcji.
Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za:
- Samodzielne prowadzenie procesów związanych z odchyleniami, działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA), kontrolą zmian oraz oceną ich skuteczności.
- Analizę trendów wyników badań (np. OOX – Out of Specification, LI – Laboratory Investigation, stabilność).
- Monitorowanie i raportowanie kluczowych wskaźników wydajności (KPI) działu QC.
- Współpracę z zewnętrznymi dostawcami usług i odczynników oraz laboratoriami kontraktowymi.
- Zarządzanie dokumentacją QC, próbkami i stabilnością produktu.
- Udział w projektach wdrożeniowych (systemy, procesy, urządzenia) i działaniach przygotowujących do audytów.
- Pracę z systemami informatycznymi: TrackWise, SAP, LIMS, EMS/Flexdat.
- Aktywne wspieranie budowania kultury jakości w organizacji.
Nasze oczekiwania
- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).
- Minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe w branży farmaceutycznej, najlepiej w obszarze jakości.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
- Znajomość wymagań GMP i doświadczenie w pracy z dokumentacją jakościową.
- Umiejętność pracy z systemami klasy TrackWise, LIMS, SAP będzie dodatkowym atutem.
- Samodzielność w działaniu i podejmowaniu decyzji.
- Umiejętność współpracy w zespole i komunikacji z różnymi działami organizacji.
Oferujemy
- Umowę o pracę za pośrednictwem agencji pracy tymczasowej Adecco.
- Możliwość zdobywania doświadczenia w nowoczesnej organizacji biotechnologicznej.
- Pracę w zaangażowanym zespole ekspertów, z możliwością rozwoju kompetencji jakościowych i projektowych.
- Codzienną współpracę w środowisku międzynarodowym.
- Prywatną opiekę medyczną oraz kartę multisport na preferowanych warunkach.
- Pakiet szkoleń podnoszących kwalifikację.
- Kartę lunchową.
- Premię roczną.
- Swieże śniadania i lunche w naszej kantynie, przygotowywane na miejscu przez kucharza. Live cooking raz w tygodniu oraz ciekawe menu: ramen, sushi, pad thai.