Jako QC Compliance Specialist będziesz częścią zespołu, który odpowiada za zapewnienie zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP – Good Manufacturing Practice) w obszarze Kontroli Jakości (QC – Quality Control). Nasz zespół współpracuje z wieloma działami w organizacji, wspiera procesy zapewnienia jakości, zarządza dokumentacją i monitoruje wskaźniki efektywności (KPI – Key Performance Indicators), a także bierze udział w projektach rozwojowych i przygotowaniu do audytów i inspekcji.
Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za:
- Samodzielne prowadzenie procesów związanych z odchyleniami, działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA), kontrolą zmian oraz oceną ich skuteczności.
- Analizę trendów wyników badań (np. OOX – Out of Specification, LI – Laboratory Investigation, stabilność).
- Monitorowanie i raportowanie kluczowych wskaźników wydajności (KPI) działu QC.
- Współpracę z zewnętrznymi dostawcami usług i odczynników oraz laboratoriami kontraktowymi.
- Zarządzanie dokumentacją QC, próbkami i stabilnością produktu.
- Udział w projektach wdrożeniowych (systemy, procesy, urządzenia) i działaniach przygotowujących do audytów.
- Pracę z systemami informatycznymi: TrackWise, SAP, LIMS, EMS/Flexdat.
- Aktywne wspieranie budowania kultury jakości w organizacji.
Nasze oczekiwania
- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).
- Minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe w branży farmaceutycznej, najlepiej w obszarze jakości.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
- Znajomość wymagań GMP i doświadczenie w pracy z dokumentacją jakościową.
- Umiejętność pracy z systemami klasy TrackWise, LIMS, SAP będzie dodatkowym atutem.
- Samodzielność w działaniu i podejmowaniu decyzji.
- Umiejętność współpracy w zespole i komunikacji z różnymi działami organizacji.
Oferujemy
- Umowę o pracę za pośrednictwem agencji pracy tymczasowej Adecco.
- Możliwość zdobywania doświadczenia w nowoczesnej organizacji biotechnologicznej.
- Pracę w zaangażowanym zespole ekspertów, z możliwością rozwoju kompetencji jakościowych i projektowych.
- Codzienną współpracę w środowisku międzynarodowym.
- Prywatną opiekę medyczną oraz kartę multisport na preferowanych warunkach.
- Pakiet szkoleń podnoszących kwalifikację.
- Kartę lunchową.
- Premię roczną.
- Swieże śniadania i lunche w naszej kantynie, przygotowywane na miejscu przez kucharza. Live cooking raz w tygodniu oraz ciekawe menu: ramen, sushi, pad thai.
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.