QC Support Senior Specialist
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Nadzór i dystrybucja odczynników, wzorców odniesienia.
- Prowadzenie badań stabilności produktu leczniczego.
- Opracowywanie nowej i aktualizacja istniejącej dokumentacji (instrukcje, procedury, ocena ryzyka).
- Nadzór nad procesami jakościowymi QMS (w tym kontrola zmian, odchylenia, CAPA i zarządzanie ryzykiem).
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz wdrażanie zaleceń poaudytowych,
- Zarządzanie dokumentacją (dystrybucja dokumentów systemu jakości w QC),
- Praca z systemami laboratoryjnymi (LIMS, SAP).
- Prowadzenie szkoleń dla pracowników Kontroli Jakości.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe (biologia, chemia, biotechnologia lub pokrewne).
- 5 lat doświadczenia zawodowego w przemyśle farmaceutycznym (w tym 3 lata w Kontroli jakości i/lub Zapewnieniu jakości produktów farmaceutycznych).
- Doświadczenie i znajomość cGMP oraz przepisów FDA/EMA obowiązujących w przemyśle farmaceutycznym.
- Zdolności organizacyjne, wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne i prezentacyjne
- Płynną znajomość języka angielskiego i polskiego w mowie i piśmie.
Oferujemy
- Prywatną opiekę zdrowotną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy program emerytalny.
- Pakiet relokacyjny.
- Dodatkowy dzień wolny.
- i więcej…
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.