QC Support Senior Specialist
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Nadzór i dystrybucja odczynników, wzorców odniesienia.
- Prowadzenie badań stabilności produktu leczniczego.
- Opracowywanie nowej i aktualizacja istniejącej dokumentacji (instrukcje, procedury, ocena ryzyka).
- Nadzór nad procesami jakościowymi QMS (w tym kontrola zmian, odchylenia, CAPA i zarządzanie ryzykiem).
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz wdrażanie zaleceń poaudytowych,
- Zarządzanie dokumentacją (dystrybucja dokumentów systemu jakości w QC),
- Praca z systemami laboratoryjnymi (LIMS, SAP).
- Prowadzenie szkoleń dla pracowników Kontroli Jakości.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe (biologia, chemia, biotechnologia lub pokrewne).
- 5 lat doświadczenia zawodowego w przemyśle farmaceutycznym (w tym 3 lata w Kontroli jakości i/lub Zapewnieniu jakości produktów farmaceutycznych).
- Doświadczenie i znajomość cGMP oraz przepisów FDA/EMA obowiązujących w przemyśle farmaceutycznym.
- Zdolności organizacyjne, wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne i prezentacyjne
- Płynną znajomość języka angielskiego i polskiego w mowie i piśmie.
Oferujemy
- Prywatną opiekę zdrowotną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy program emerytalny.
- Pakiet relokacyjny.
- Dodatkowy dzień wolny.
- i więcej…