Radca

Warunki pracy

- częste reprezentopwanie urzędu na zewnątrz;

- praca pod presją czasu;

Zakres zadań

• Sporządza interpretacje, opinie prawne, analizy i stanowiska związane z prawem farmaceutycznym i problematyką lekową, ze szczególnym uwzględnieniem regulacji unijnych.
• Uczestniczy w pracach związanych z udziałem Polski w procedurze wspólnego udzielania zamówień.
• Opracowuje i opiniuje projekty postanowień i decyzji administracyjnych, projekty odpowiedzi organu na skargi do sądów administracyjnych oraz umów.
• Uczestniczy w pracach legislacyjnych dotyczących projektów ustaw i aktów wykonawczych z zakresu polityki lekowej.
• Udziela wyjaśnień, odpowiedzi na interpelacje i zapytania poselskie, oświadczenia senatorskie, pisma Rzecznika Praw Obywatelskich, skargi i wnioski obywateli oraz inną korespondencję pochodzącą od organów albo instytucji państwowych lub podmiotów niepublicznych (w tym w trybie dostępu do informacji publicznej).
• Monitoruje zmiany odpowiednich przepisów krajowych i unijnych oraz orzecznictwa sądowego z związanych z problematyką lekową.
• Opiniuje akty prawne przygotowywane przez inne komórki organizacyjne lub inne jednostki administracji publicznej.
• Wykonuje zadania z zakresu współpracy z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz z innymi urzędami, jednostkami i organizacjami w zakresie produktów leczniczych.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe magisterskie prawnicze lub administracyjne
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 3 lata doświadczenia zawodowego na stanowisku pracy związanym z tematyką produktów leczniczych / wyrobów medycznych lub na stanowisku pracy związanym z tworzeniem lub opiniowaniem aktów normatywny lub na stanowisku pracy związanym ze sporządzaniem innych dokumentów prawnych niż dokumenty
legislacyjne, takich jak umowy, dokumenty wytwarzane w postępowaniu administracyjnym, opinie / interpretacje prawne

• znajomość zasad legislacji;
• znajomość przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne;
• znajomość przepisów ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych;
• znajomość przepisów Kodeksu postępowania administracyjnego;
• znajomość ustawy o dostępie do informacji publicznej;
• znajomość przepisów europejskich w zakresie polityki lekowej: dyrektywy 2001/83/WE wspólnotowy kodeks dotyczący produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz rozporządzenia PE i Rady UE Nr 726/2004 w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i ustanawiające Europejską Agencję Leków,
• umiejętność analitycznego myślenia;
• komunikatywność;
• bardzo dobra organizacja pracy;
• znajomość języka angielskiego na poziomie średniozaawansowanym;
• W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 18 października 2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944–1990 oraz treści tych dokumentów - nie dotyczy kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• ukończona aplikacja radcowska/ adwokacka/ legislacyjna;
• znajomość języka angielskiego na poziomie C1;
• bardzo dobra znajomość MS Office;
• radzenie sobie w sytuacjach kryzysowych.