Oprandi Polska jest lokalnym oddziałem szwajcarskiej grupy doradztwa personalnego oprandi & partner, założonej w 1988 r. Nasza firma oferuje usługi mające na celu wsparcie klientów i kandydatów w procesie rekrutacji i zarządzania karierą, a także rozwój kompetencji niezbędnych do kierowania ludźmi w organizacji.
Naszym klientem jest jedna z wiodących, międzynarodowych korporacji farmaceutycznych z ponad 100 letnią tradycją; obecna na polskim rynku od wielu lat. Firma swoją działalność koncentruje na produkcji oraz sprzedaży innowacyjnych leków, stosowanych w kluczowych obszarach terapeutycznych, ambitnie inwestując w R&D i badania kliniczne.
Wybrana osoba będzie odpowiedzialna za zapewnienie sprawnego przebiegu procesów rejestracyjnych leków na receptę (rejestracja w UE lub w Polsce) i sprzedawanych na lokalnym rynku.
Ostatecznie proponowany poziom stanowiska będzie zależał od doświadczenia i kompetencji wybranego kandydata.
Zakres obowiązków
- Zapewnienie ciągłości procesów rejestracyjnych oraz prowadzenie ich zgodnie z obowiązującym prawem i wewnętrznymi procedurami
- Zapewnienie terminowego składania dokumentacji rejestracyjnej do odpowiednich urzędów oraz uzyskanie wymaganych pozwoleń w oczekiwanych terminach, tak aby utrzymać ciągłość zaopatrzenia rynku i bezpieczeństwo pacjenta
- Współpraca z lokalnymi i regionalnymi działami w firmie, w celu zapewnienia terminowości i właściwej jakości procesów rejestracyjnych
- Reprezentacja firmy przed lokalnymi urzędami, udział w audytach oraz inspekcjach
Wymagania
- Wykształcenie wyższe (preferowane farmaceutyczne lub pokrewne)
- Przynajmniej 2-letnie doświadczenie w środowisku regulacyjnym w innowacyjnej firmie farmaceutycznej, lub działającej nie tylko na polskim rynku farmaceutycznym, lub w firmie doradczej z tego obszaru (CRO)
- Znajomość lokalnych i międzynarodowych regulacji dotyczących spraw rejestracyjnych
- Doświadczenie w kontaktach z lokalnymi urzędami włączonymi w procesy rejestracji produktów leczniczych i wyrobów medycznych
- Znakomite zdolności organizacyjne, umiejętność ustalania priorytetów
- Wysoko rozwinięte zdolności komunikacyjne
- Elastyczność
- Zaangażowanie
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie