Senior Quality Project Engineer
Miejsce pracy: Szczecin
Opis stanowiska
- Nadzorowanie i koordynowanie projektów związanych z inżynierią jakości, ze szczególnym uwzględnieniem branży medycznej.
- Opracowywanie, wdrażanie i nadzór nad procesami walidacji (IQ, OQ, PQ) oraz testów walidacyjnych dla nowych i istniejących produktów/procesów.
- Analiza i rozwiązywanie złożonych problemów jakościowych, identyfikacja przyczyn źródłowych oraz implementacja działań korygujących i zapobiegawczych.
- Aktywna współpraca z działami R&D, Produkcji i Regulacji w celu zapewnienia zgodności produktów z normami jakościowymi i wymogami prawnymi.
- Tworzenie, aktualizacja i zarządzanie dokumentacją jakościową, w tym specyfikacjami, procedurami i raportami z walidacji.
- Uczestnictwo w audytach wewnętrznych i zewnętrznych, reprezentując obszar jakości projektowej.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe techniczne (preferowane kierunki: inżynieria jakości, mechanika, automatyka) oraz minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku, najlepiej w branży medycznej.
- Potwierdzona znajomość i praktyczne doświadczenie w walidacji procesów (IQ, OQ, PQ) oraz testach walidacyjnych w środowisku regulowanym.
- Biegłość w interpretacji dokumentacji technicznej, rysunku technicznego oraz znajomość narzędzi kontrolno-pomiarowych.
- Praktyczna znajomość narzędzi jakościowych (FMEA, SPC) oraz głęboka wiedza z zakresu zasad kontroli jakości i oceny błędów.
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, umożliwiająca swobodną współpracę międzynarodową.
- Specjalistyczna wiedza dotycząca tworzyw sztucznych i technologii wytwarzania, szczególnie w kontekście produktów medycznych.
Oferujemy
- Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie z sektora medycznego, nastawionej na innowacje.
- Realna możliwość wpływania na strategię jakościową i rozwój zaawansowanych technologicznie produktów.
- Atrakcyjny pakiet benefitów pozapłacowych, obejmujący prywatną opiekę medyczną, kartę sportową oraz ubezpieczenie na życie.
- Dostęp do dedykowanego budżetu szkoleniowego na rozwój kompetencji i certyfikacje branżowe.
- Nowoczesne środowisko pracy, wyposażone w zaawansowane narzędzia i technologie.
- Kulturę organizacyjną promującą współpracę, wymianę wiedzy i wsparcie w realizacji ambitnych celów.
Poznaj
Nemera Szczecin Sp. z o.o.
Nemera Szczecin Sp. z o.o. to członek światowej grupy Nemera, lidera w produkcji urządzeń do dostarczania leków. Nasze oddziały znajdują się we Francji, Stanach Zjednoczonych, Niemczech i Brazylii.