Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista Biotechnolog (K/M)
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
Opracowywanie, optymalizacja i nadzór nad biotechnologicznymi procesami oczyszczania metodami chromatograficznymi i filtracyjnymi.
Kontrola parametrów procesu oraz zapewnienie zgodności z obowiązującymi normami jakości i regulacjami GMP.
Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych, w tym przygotowywanie i prowadzenie dokumentacji procesowej.
Udział w transferach technologii, wdrożeniach nowych procesów i walidacji procesów.
Ścisła współpraca z działami R&D, Jakości i Kontroli Jakości, w tym przygotowywanie raportów i analiz procesowych.
Wspieranie inicjatyw ciągłego doskonalenia procesów i optymalizacji wydajności produkcji.
Wymagania
Wykształcenie wyższe kierunkowe: biotechnologia, biologia, biochemia lub pokrewne.
Doświadczenie w pracy badawczej, rozwojowej lub procesowej w biotechnologii (preferowane w przemyśle farmaceutycznym).
Wiedza teoretyczna i praktyczna w pracy z białkami rekombinowanymi, znajomość technik z zakresu proteomiki.
Biegłość w stosowaniu technik biologii molekularnej oraz metod oczyszczania i analizy produktów biotechnologicznych.
Umiejętność pracy w środowisku regulowanym i prowadzenia dokumentacji procesowej zgodnej z GMP.
Znajomość języka angielskiego w stopniu umożliwiającym korzystanie z dokumentacji technicznej i naukowej.
Samodzielność, dokładność, odpowiedzialność i nastawienie na jakość.
Mile widziane
Doświadczenie w scale-up procesów biotechnologicznych.
Znajomość przemysłowych technik filtracyjnych i chromatograficznych.
Doświadczenie w pracy z produktami sterylnymi i zgodnie z wymaganiami GMP/ISO.
Doświadczenie w raportowaniu i analizie danych procesowych.
Oferujemy
Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
Wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji,
Wsparcie doświadczonego zespołu,
Przyjazną atmosferę i dobrą organizację pracy,
Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki), grupowe ubezpieczenie na życie, bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...