Specjalista ds. Analityki
Miejsce pracy: Pabianice
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Samodzielne prowadzenie prac analitycznych w ramach przydzielonego projektu lub jego fragmentu
- Opracowania, walidacji i wdrażania nowych metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU oraz FDA
- Opracowania dokumentacji analitycznej niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej - Specyfikacji, Instrukcji Metodycznych oraz wykonanie analiz podczas tej produkcji, jak również w trakcie badań stabilności
- Opracowania części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej dla substancji oraz dla formy leku, w tym: metod analitycznych, specyfikacji, raportów walidacyjnych, profilu i charakterystyki zanieczyszczeń
- Raportowanie i ocena wyników badań sezonowanych produktów, tworzenie kart trwałości produktów
- Terminowe wykonywanie analiz fizykochemicznych oraz przekazywanie wyników badań w trakcie rozwoju nowych technologii form leków oraz badań stabilności.
- Prowadzenie dokumentacji własnych analiz w aspekcie zgodności z zasadami GLP i obowiązującymi procedurami.
- Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji GLP i GMP, BHP i Ochrony Środowiska.
- Weryfikacja obliczeń uzyskanych wyników analiz, zgodności przeprowadzonych analiz przez innych pracowników laboratorium, z obowiązującą dokumentacją analityczną oraz procedurami.
Co jest dla nas ważne?
- Wyksztalcenie wyższe kierunek: chemia, farmacja lub pokrewne
- Minimum 2 lata doświadczenie na podobnym stanowisku lub minimum 2 lata w samodzielnym prowadzeniu projektów w placówce naukowej i/lub w przemyśle farmaceutycznym umożliwiające samodzielne opracowywanie i walidację metod analitycznych dla substancji i form leków zgodnie z wymaganiami ICH/ FDA.
- Znajomość aktualnych wymagań ICH/ EMA oraz farmakopealnych, znajomość zasad GLP/GMP.
- Wiedza w zakresie tworzenia dokumentacji CTD
- Znajomość technik analitycznych (HPLC, GC) i umiejętność wykorzystania dostępnych technik w trakcie rozwoju projektu.
- Wiedza w zakresie rozwoju, walidacji i transferu metod analitycznych.
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację
- Znajomość pakietu MS Office na poziomie zaawansowanym.
Mile widziane:
- Empower – umiejętność tworzenia metod w oprogramowaniu
Oferujemy
- Umowę o pracę
- Pracę w systemie hybrydowym: 4 dni pracy z domu w miesiącu
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Premię roczną
- Kafeterię szkoleń
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
